Ensayos clínicos sobre la glucosamina y condroitina

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Hay una historia de investigación clínica hecho en glicosaminoglicanos, especialmente glucosamina y condroitina, para el tratamiento de artritis.

Desde glucosamina es un precursor de glicosaminoglicanos, y glicosaminoglicanos son un componente importante de cartílago articular, algunos han esperado ese suplementaria glucosamina podría beneficiosa influencia del cartílago estructura y aliviar artritis. La eficacia de la glucosamina es controvertida.[1][2] Comentarios más recientes encontraron que sea igual a[3][4] o sólo ligeramente mejor que placebo.[5][6] Una diferencia puede existir entre glucosamina sulfato y clorhidrato de glucosamina, sulfato de glucosamina mostrando un beneficio y Glucosamina clorhidrato no.[7] El La osteoartritis Research Society International recomienda que la glucosamina suspenderse si no se observa ningún efecto después de seis meses[8] y el Instituto Nacional de excelencia clínica Ya no se recomienda su uso.[9] A pesar de la dificultad en la determinación de la eficacia de la glucosamina, sigue siendo una opción de tratamiento viable.[10]

Se han realizado ensayos similares con condroitina.

Contenido

  • 1 Historia de los ensayos
  • 2 Usando los metanálisis para ordenar los resultados contradictorios
  • 3 Resumen de los resultados
  • 4 Prueba de marcha
  • 5 Desarrollo de directrices basadas en estos resultados
  • 6 Referencias
  • 7 Enlaces externos

Historia de los ensayos

En general, los ensayos clínicos de los mid-1990s que equipó resultados positivos mostraron eficacia glucosamina fueron considerados más tarde a ser de mala calidad debido a deficiencias en sus métodos, incluyendo tamaño pequeño, de corta duración, de pobres Análisis de la deserción escolary procedimientos claros para cegamiento.[11][12] Al mismo tiempo, varios estudios independientes no detectaron ningún beneficio de la administración de suplementos de glucosamina en la osteoartritis.[13][14]

A Cochrane 2005 metanálisis de glucosamina terapia para la osteoartritis encontró que solamente la marca Rotta de glucosamina parece ser superiores al placebo en el tratamiento del dolor y deterioro funcional resultante de la artrosis sintomática.[15] Sin embargo, cuando se consideraron sólo aquellos que utilizan el diseño de la más alta calidad y la baja calidad y mayores estudios fueron descontados, no hubo diferencias de placebo tratamiento.[16] Un segundo 2005 revisión de ensayos clínicos de glucosamina llegó a una conclusión diferente. Publicado en el Anales de la farmacoterapia, concluyeron los autores de esta revisión que ″The la evidencia disponible sugiere que el sulfato de glucosamina puede ser eficaz y segura en retrasar la progresión y la mejora de los síntomas de la rodilla OA. ″[17]

Una revisión sistemática en 2007 encontró que la tamaños del efecto de la suplementación de glucosamina eran más altos en los estudios financiados por la industria y la más baja en estudios independientes. [18] que puede llevar a creer ese sesgo es responsable por la heterogeneidad de los resultados del estudio clínico sobre la eficacia de la glucosamina. Una explicación alternativa puede ser que las dos formas comúnmente disponibles, sulfato y clorhidrato, mientras usan indistintamente por el público en general y ni siquiera la comunidad médica, parecen tener diferentes efectos farmacológicos en vivo. Otro informe de 2007 sobre la investigación disponible concluyeron que había ″compelling evidence″ que el sulfato de glucosamina (pero no clorhidrato) se redujo la progresión de la osteoartritis de rodilla y cadera.[19] Este hallazgo fue confirmado por un metanálisis de 2013 de 19 ensayos de glucosamina que concluyó que mientras que ninguna forma de glucosamina apareció significativamente más efectiva que el placebo en la mejoría de los síntomas, la glucosamina sulfato solo mostró eficacia mejorar la función física en rodilla OA como es medido por el índice de Lequesne en ensayos más de 24 meses de duración.[20]

En 2006, el US National Institutes of Health (NIH) financiado por semana 24 12,5 millones dólares ensayo clínico multicéntrico (la marcha de prueba) para estudiar el efecto de sulfato de condroitina, clorhidrato de glucosamina, condroitina/glucosamine en combinación, y celecoxib como tratamiento para el dolor de la rodilla en dos grupos de pacientes con osteoartritis de la rodilla: pacientes con dolor leve (n = 1229) y los pacientes con dolor moderado a severo (n = 354).[21] Cuando se agruparon y se analizaron los datos de ambos grupos, no estadísticamente significativa diferencias entre los grupos tomar glucosamina HCl, sulfato de condroitina, la glucosamina/condroitina; y aquellos que toman un placebo inactivo o el control positivo, el celecoxib analgésicos de prescripción. Los autores del estudio analizaron el grupo dolor moderado a severo y encontraron que en este grupo, la combinación de glucosamina y condroitina fue más eficaz en el alivio del dolor que el control positivo con el 79% del grupo de glucosamina e informaron al menos una reducción de 20% en dolor comparado con 70% de celecoxib y sólo 54% e informaron una reducción similar en el grupo placebo. Sin embargo, los investigadores advierten que dado el pequeño tamaño del subgrupo, estos resultados deben confirmarse con otros estudios.[22] A pesar de su tamaño y diseño, la prueba de marcha puede también tener algunas limitaciones importantes, sin embargo. Cuando se considera la cohorte entera, ninguno de los tratamientos estudiados realizaron significativamente mejor (o peor) que el placebo para mejorar la pacientes puntuaciones de dolor y la función WOMAC. En otras palabras, debido a la inclusión de un placebo y un control positivo y el hecho de que aproximadamente el 60% de cada grupo de tratamiento alcanzado el mismo nivel de mejora, es difícil concluir nada sobre la eficacia o no de la eficacia de la glucosamina en el tratamiento de la OA de rodilla de este estudio.[23]

En un estudio de seguimiento en el 2008, 572 pacientes del ensayo la marcha continuaron su suplementación durante 2 años. Después de dos años de la suplementación con glucosamina y sulfato de condroitina, solos o en combinación, no había ningún beneficio en la reducción de la pérdida de cartílago, en cuanto a la anchura del espacio articular, en comparación con un placebo o celecoxib.[24] Al igual que en el estudio original de la marcha, este seguimiento del estudio fue confundido por resultados inesperados que hizo difícil concluir nada definitivos sobre el efecto de la glucosamina en frenar la progresión de la OA. A pesar del hecho de que el grupo de glucosamina mostraron menos de una décima parte del conjunto estrechamiento (0.013 mm) como el grupo de placebo (0.166 mm), ninguno del espacio articular experimentados grupos estrechamiento en la medida de los investigadores esperan (0,4 mm) durante el período de dos años basado en estudios anteriores de la progresión de la enfermedad OA. Así, mientras que con razón los investigadores concluyeron que ningún tratamiento en este estudio se encontró para producir un ″a reduction″ clínicamente importante en la pérdida de ancho de espacio articular[25] tampoco ninguno de los participantes experimentados clínicamente importante progresión de su enfermedad durante el período de estudio. En otro estudio de seguimiento de 2 años con pacientes 662 de los andares ensayo, publicado en 2010, no había ni reducción del dolor significativo ni función mejorada cuando se comparan glucosamina y condroitina con un placebo, aunque el control positivo también lograron realizar significativamente mejor el placebo en este estudio.[26]

Usando los metanálisis para ordenar los resultados contradictorios

Debido a la controversia generada por estos resultados, se han realizado en un intento por evaluar glucosamne metanálisis adicionales.[27] Una revisión 2009 encontró poca evidencia que la glucosamina era mejor que el placebo para invertir o restaurar los cambios degenerativos del cartílago articular.[28] Uno publicado en 2010 en el British Medical Journal llegó a las siguientes conclusiones:

En comparación con el placebo, la glucosamina, condroitina y su combinación no reducen el dolor en las articulaciones o tienen un impacto en el estrechamiento del espacio articular. Las autoridades de salud y las aseguradoras de salud no deben cubrir los costos de estos preparativos, y nuevas recetas para pacientes que no han recibido tratamiento deben desalentarse.[29]

Sin embargo, estas conclusiones no son compartidas por todos los investigadores en el campo. Específicamente, los autores del 2010 BMJ meta-análisis han sido criticados por pobre metodología incluyendo muchos estudios disímiles en su análisis.[30] Los problemas metodológicos con el papel desembocó en los editores de la BMJ a retirar su apoyo a las conclusiones y recomendaciones de Wandel y colegas.[31]

Sin embargo en 2012, Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) mantuvo su posición (primero publicado en una completa carta de 2004) que no hay evidencia científica creíble para apoyar las afirmaciones de salud propuesto en relación con el consumo de glucosamina y el sulfato de condroitina y reducción del riesgo de la osteoartritis, degeneración de la articulación y el deterioro del cartílago.[32]

En 2012, una revisión destacó también los datos clínicos contradictorios en curso con respecto a la eficacia de glucosamina concluyendo que ambos 1) ".. .glucosamine sulfato muestra un tamaño del efecto superior a (o por lo menos igual a) el analgésico utilizado o antiinflamatorios medicamentos pero no tiene efectos adversos o raros" y 2) la mayoría de los ensayos clínicos que evalúan la glucosamina informó de un número significativo de pacientes que no responden al tratamiento, cuestionando así los beneficios de la glucosamina.[33]

Una revisión y un análisis realizado por la La Universidad del Zulia en Maracaibo, Venezuela y financiado por el gobierno venezolano tecnológico, humanista y Consejo de desarrollo científico 2014 concluyeron que la preponderancia de la evidencia disponible indica que glucosamina, específicamente la forma de sulfato, tiene efectos modificadores de la enfermedad y proporciona un alivio sintomático para por lo menos algunos individuos que sufren de OA. El informe clasificado glucosamina como un sintomático fármacos de acción lenta para los Estados y la osteoartritis (SYSADOA):

Aunque se requiere investigación adicional... suplementos de glucosamina se han demostrado más que suficiente para mostrar abiertamente beneficiosos perfiles de riesgo-para-recompensa, y deben permanecer componentes fundamentales del tratamiento de la OA. [34]

Resumen de los resultados

Muchos ensayos controlados aleatorios se han realizado con resultados mixtos. Estos ensayos han sido resumidos:

  • En 2007, Reichenbach et al.[35][36] utiliza métodos explícitos para realizar e informar[37] un revisión sistemática de 20 ensayos y concluyó "ensayos a gran escala, metodológicamente sólidos indican que el beneficio sintomático de la condroitina es mínima o inexistente. Uso de condroitina en la práctica clínica habitual debe por lo tanto desalentarse."
  • También en 2007, Bruyere et al.[38] sin la metodología explícita para la revisión de ensayos concluyó "no hay pruebas contundentes de que el sulfato de glucosamina y sulfato de condroitina pueden interferir con la progresión de la OA.

La efectividad de la glucosamina es polémico.[1][39] Comentarios más recientes encontraron que sea igual a[40][41] o sólo ligeramente mejor que placebo.[42][43] Una diferencia puede existir entre glucosamina sulfato y clorhidrato de glucosamina, sulfato de glucosamina mostrando un beneficio y Glucosamina clorhidrato no.[44] El La osteoartritis Research Society International recomienda que la glucosamina suspenderse si no se observa ningún efecto después de seis meses[45] y el Instituto Nacional de excelencia clínica Ya no se recomienda su uso[9] Aunque la Arthritis Foundation se compara la eficacia de la glucosamina a la terapia tradicional AINE.[46] A pesar de la dificultad en la determinación de la eficacia de la glucosamina, sigue siendo una opción viable de tratamiento según algunos expertos.[47]

Condroitina No se recomienda como tratamiento para el osteoartritis.[35]

Prueba de marcha

El mayor ensayo incluido en las dos revisiones anteriores fue la intervención de artritis glucosamina/condroitina, o prueba de marcha.[48][49][50] MARCHA fue financiado por Institutos nacionales de salud para probar los efectos de la condroitina y la glucosamina en la osteoartritis de la rodilla. Esto Multicentro, placebo-controlado, doble ciego, seis meses de duración ensayo encontró que la glucosamina y condroitina no tenía estadísticamente significativa estudió el efecto sobre los síntomas de la osteoartritis en los pacientes de osteoartritis. El estudio, además de un placebo inactivo, también incluyó un control activo, la FDA aprobado analgésico medicamento celecoxib. Los investigadores encontraron que aquellos que toman el activo controlan drogas carenado no mejor o peor que aquellos que toman la glucosamina, glucosamina y condroitina combinado o el placebo inactivo.[51]

Sin embargo, en el subgrupo de dolor moderado a severo, la combinación de condroitina y la glucosamina fue encontrada para ser clínicamente más eficaz (en el 25% de los pacientes) en el tratamiento del dolor que celecoxib o condroitina y la glucosamina tomados individualmente. Debido a los tamaños de muestra pequeños en el subgrupo (aproximadamente 250 personas), los investigadores concluyeron que esto necesita validación. El estudio también encontró que el sulfato de condroitina que no tienen ningún efecto significativo en la reducción de hinchazón común, derrame, o ambas cosas. Estos resultados indican que la glucosamina y condroitina no efectivamente alivian dolor osteoarthiritic en el grupo total de pacientes de osteoartritis, aunque puede ser un tratamiento eficaz para las personas que sufren dolor moderado a severo.[52]

En un estudio de seguimiento, 572 pacientes del ensayo marcha continuaron la suplementación durante 2 años. Después de dos años de la suplementación con glucosamina y sulfato de condroitina, solos o en combinación, no había ningún beneficio en la reducción de la pérdida de cartílago, en cuanto a la anchura del espacio articular, en comparación con un placebo.[24] Sin embargo, ningún paciente grupo, placebo o glucosamina sola o en combinación, pérdida de anchura experimentado espacio articular siquiera la mitad al ritmo esperado durante este estudio, lo que hace difícil evaluar la efectividad clínica del tratamiento sobre la progresión de la OA.[53]

En otro estudio de seguimiento de 2 años, no existía ninguna reducción significativa del dolor o la función mejorada en comparación con placebo inactivo o celecoxib [26][51] Algunos de los vínculos de los investigadores a Pfizer (que hace celecoxib), han traído en tela de juicio la validez del estudio.[54]

El autor principal del estudio GAIT, Allen D. Sawitzke, MD expresó su decepción con inesperadamente dudosos resultados del ensayo, observando en una entrevista con la Fundación de artritis, que debido a limitaciones significativas, como un pequeño tamaño muestral, la prueba de marcha probable no tiene suficiente poder para determinar si glucosamina y condroitina son tratamientos efectivos para la rodilla osteoartritis o no. [55]

Desarrollo de directrices basadas en estos resultados

Guías de práctica clínica la base de ensayos antes de la publicación de la revisión negativa de Reichenbach[35] y el juicio equívoco de marcha[48] se recomienda el uso de condroitina. La OARSI (osteoartritis Research Society International) sulfato de condroitina recomienda como tratamiento de segunda-más eficaz para casos moderados de la osteoartritis (aunque las directrices fueron publicadas en 2008, los desarrolladores cerraron su fecha de búsqueda en enero de 2006 – antes de la prueba de marcha).[45] En 2003, la Liga Europea contra el reumatismo (EULAR) apoyó la utilidad de condroitín sulfato en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla y otorgó el máximo nivel de evidencia, 1A y la fuerza de la recomendación, A, de este producto.[56]

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