ExAblate

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ExAblate

El ExAblate (también conocido como ExAblate 2000) es un no invasiva dispositivos médicos fabricados por InSightec, una empresa con sede en Haifa, Israel con su oficina de Estados Unidos en Dallas, TX. Los usos de ExAblate MRI guiada (cirugía de ultrasonido enfocadoMRgFUS) la tecnología, que combina resonancia magnética (MRI) con ultrasonido focalizado. La resonancia magnética se utiliza para visualizar la anatomía, ayuda en la planificación del tratamiento y seguimiento termal dosis en tiempo real y las temperaturas durante el tratamiento. Esta regeneración térmica permite al médico controlar y ajustar el tratamiento en tiempo real para asegurar que el tumor dirigido está completamente tratado y los tejidos circundantes se libra. Ultrasonido focalizado es capaz de ablación tumores dentro del cuerpo sin necesidad de una incisión.

Contenido

  • 1 Descripción de la tecnología
    • 1.1 Uso de resonancia magnética durante el tratamiento
    • 1.2 Uso del ultrasonido durante el tratamiento
  • 2 Indicaciones de uso
    • 2.1 Aprobaciones del dispositivo
    • 2.2 Indicaciones de los E.e.u.u.
    • 2.3 Indicaciones internacionales
  • 3 Procedimiento paciente fibroide uterino
    • 3.1 Planificación del tratamiento
    • 3.2 Ejecución del tratamiento
    • 3.3 Evaluación del tratamiento
  • 4 ExAblate componentes
    • 4.1 Versiones del sistema
  • 5 Referencias
  • 6 Véase también

Descripción de la tecnología

Uso de resonancia magnética durante el tratamiento

Imágenes por resonancia magnética proporcionan un medio para desviar la energía de Ultrasonidos focalizados. Se adquieren imágenes en 3 orientaciones (coronal, axial, y sagital) para dar al usuario un estudio anatómico completo del área del tratamiento. Tejidos específicos y las estructuras circundantes como el intestino o los nervios son claramente visibles en Sr. imágenes. Las imágenes se utilizan para la planificación del tratamiento y para ayudar al equipo de tratamiento en la colocación apropiada del paciente sobre el transductor de ultrasonido focalizado.

Tiempo real termometría

Temperatura mapas muestran la temperatura relativa de tejido como un mapa de color superpuesto en una imagen anatómica. Esto permite al médico observar los cambios de temperatura en tiempo real durante el tratamiento. Basado en estos cambios de temperatura observados, parámetros de tratamiento pueden ajustarse para asegurar la ablación térmica segura y eficaz.

Evaluación de resultados

T1 cargó imágenes con Contraste de gadolinio adquirido después del tratamiento permiten al médico evaluar el resultado del tratamiento inmediatamente y determinar qué regiones son sin perfusión (ablación).

Uso del ultrasonido durante el tratamiento

Ultrasonido es una forma de energía que pasa a través de la piel, músculo, grasa y otros tejidos blandos. Cuando se utiliza para el diagnóstico por imágenes, las ondas de ultrasonido de baja intensidad no tienen poco o ningún efecto biológico en las células o tejidos. Similar a cómo una lupa se enfoca la luz del sol, energía de ultrasonido está enfocado a un volumen blanco pequeño del orden de 10 mm de diámetro de 30 mm de longitud. Efecto terapéutico se crea mediante el aumento de la temperatura del tejido del volumen específico sobre la duración de la entrega de energía (sonicación). Por una relación dosis térmica (una combinación de exposición temperatura y duración),[1] se produce necrosis de las células en el volumen climatizada. La naturaleza predecible y exactitud de MRgFUS permite a los médicos a tratar con eficacia los tumores sin dañar tejido circundante o estructuras.[2]

Las ondas de ultrasonido son dirigidas desde una transductor (que convierte la energía eléctrica en energía de ultrasonido) en un pequeño volumen focal. El haz de ultrasonidos en forma de cono penetra a través de tejidos blandos y produce regiones bien definidas de desnaturalización de la proteína, daño celular irreversible y necrosis coagulativa, en ubicaciones de destino específico. Fuerte enfoque está diseñado para limitar la ablación a la ubicación específica. Las células tan cerca como 0,1 mm del punto focal permanecen intactas. Un tratamiento consisten en múltiples exposiciones de energía enfocada o sonications.[3]

Indicaciones de uso

Aprobaciones del dispositivo

ExAblate fue aprobado por el U.S. Food and Drug Administration (FDA) en octubre de 2004 para el tratamiento sintomático fibromas uterinos.[4] A partir de mayo de 2007, más de 5.000 tratamientos fibroides uterinos se han realizado en todo el mundo.[5] InSightec ha comenzado los ensayos clínicos para estudiar el uso de la tecnología para otras indicaciones incluyendo los tumores de mama, hueso, hígado y cerebro.

El dispositivo recibió el europeo Marca CE y ISO 13485 y está disponible comercialmente en los Estados Unidos, Israel, Europa y Asia. ExAblate recibió la marca CE Europea para el alivio del dolor provocado por metástasis óseas que representa el potencial de expandir esta tecnología no invasiva para aplicaciones en oncología.

Indicaciones de los E.e.u.u.

En los Estados Unidos, ExAblate es sometidos a estudios clínicos de la FDA para las siguientes aplicaciones:

  • paliación del dolor de hueso Metástasis (estudio clínico)
  • (tumores de cerebrofase I estudio de viabilidad)

Indicaciones internacionales

En Europa, Asia e Israel, el ExAblate se están utilizando para tratar el siguiente:

  • Cáncer de mama [6]
  • Adenomiosis [7]
  • Metástasis óseas [8]

Procedimiento paciente fibroide uterino

Planificación del tratamiento

El tratamiento ExAblate para los fibromas uterinos (referencia) es un procedimiento ambulatorio aprobado por la FDA. Los pacientes llegan a la ubicación de tratamiento generalmente una hora antes del procedimiento para la preparación de un tratamiento previo que incluye: una prueba de embarazo para asegurarse de que el paciente no estaba embarazado, afeitado y limpieza del abdomen del paciente para asegurar el acoplamiento acústico y la introducción de IV. (Sedación conscientefentanilo, Midazolam, Toradol) se utiliza durante el tratamiento según sea necesario.

Los pacientes se colocan en una posición prona sobre la mesa ExAblate, T2 ponderadas las exploraciones de MRI de la pelvis se toman inicialmente para planificar el tratamiento. Una región de tratamiento se dibuja directamente sobre las imágenes de MRI usando el software ExAblate, indicando el volumen del fibroma a tratar. LEDRs (regiones limitadas de densidad de energía), que se utilizan para marcar las regiones que no están destinadas para el tratamiento (por ejemplo, intestino y hueso) también se colocan en las imágenes para garantizar la seguridad del tratamiento. Entonces, una prueba sonicación (única entrega de la energía de Ultrasonidos focalizados) utilizando que una dosis subletales se administra para asegurar que el sistema está calibrada correctamente antes de iniciar el tratamiento.

Ejecución del tratamiento

El tratamiento consiste en varios sonications cada aproximadamente del tamaño de un frijol pequeño jalea. El número de sonications y por lo tanto la duración del tratamiento depende del tamaño del tumor para ser tratados. La energía suministrada con cada sonicación es capaz de elevar la temperatura de los tejidos más de 65 grados centígrados, dando lugar a necrosis coagulativa. Durante cada sonicación, en tiempo real imágenes térmicas generadas a partir de la resonancia magnética se utilizan para asegurar la exactitud de sonicación y confirmar que esa dosis suficiente ha sido entregada.[9] En caso de dolor severo o calefacción en cualquier momento durante la entrega de la energía, el paciente puede detener la sonicación pulsando un botón mano.

Evaluación del tratamiento

Al final del procedimiento MRgFUS, el paciente se inyecta con agente de contraste de gadolinio y se llevan a cabo las exploraciones de MRI post contraste T1w.[9] Estas imágenes se utilizan para determinar el valor neto (volumen Non-Perfused) del mioma, que es el volumen del tejido que es inviable (no tiene sangre flujo a él). La proporción NPV de un fibroma se define como el volumen de tejido sin perfusión medido por las exploraciones T1w post contraste, divididas por el fibroma volumen medido por el tratamiento T2w imágenes pre.[9]

ExAblate componentes

El sistema ExAblate 2000 consta de los siguientes componentes:

  • Consola de mando. La consola de ExAblate 2000 permite al operador controlar y monitorear el sistema y el tratamiento. Se coloca junto a la estación de trabajo GE SIGNA en la sala de control.
  • Mesa de paciente. El paciente mesa es una mesa de GE MRI modificada que contiene un transductor de ultrasonido phased array en un baño de agua sellada. El transductor está montado sobre un sistema de movimiento que se mueve de izquierda a derecha, cabeza y se inclina en dos ejes. Los tratamientos se realizan con el paciente acostado en la mesa del paciente dentro del escáner del señor.
  • Equipo del gabinete. El equipo del gabinete incluye la electrónica de interfaz a la mesa de paciente, el escáner MR y la consola de mando. Esta unidad está situada generalmente en la sala de equipos de MRI.

Versiones del sistema

  • Aprobado por la FDA actual ExAblate modelo es la versión 2000 (hardware) ejecuta el software versión 4.2. Este dispositivo se utiliza en los Estados Unidos para el tratamiento de los miomas uterinos y alrededor del mundo para el tratamiento de los miomas uterinos, alivio del dolor de las metástasis óseas y está siendo investigado en el cáncer de mama, cáncer de próstata y programas de neuro.
  • La versión 2000 es compatible con cualquiera 1.5T, 3.0T sistemas MRI con GE MRI software versión 9.1 y superior.
  • El ExAblate 4000 es el sistema cerebral.
  • El sistema ExAblate próstata actualmente está siendo probado en ensayos de viabilidad.

Referencias

  1. ^ Sapareto, SA, Dewey, WC (1984). "Determinación de dosis térmica en el tratamiento del cáncer". Int J Radiat Oncol Biol Phys 10 (6): 787-800. Doi:10.1016/0360-3016 (84) 90379-1. PMID6547421.
  2. ^ Chapman A Ter Haar G. (2007). "Ablación térmica de miomas uterinos mediante guiada por RMN centrado ultrasonido, una modalidad de tratamiento verdaderamente no invasiva". EUR Radiol 17 (10): 2505-2511. Doi:10.1007/s00330-007-0644-8. PMID17473924.
  3. ^ Fennessy FM, Tempany CM. (2006). "Un examen de resonancia magnética-dirigida focalizada cirugía de ultrasonido de los miomas uterinos". Top Magn Reson Imaging 17 (3): 173-179. Doi:10.1097/RMR.0b013e3180337e1f. PMID17414074.
  4. ^ Nuevo dispositivo aprobación - sistema ExAblate 2000
  5. ^ InSightec alienta uterino fibroma enfermos pedirle a sus médicos acerca de las opciones de tratamiento menos invasivas
  6. ^ H Furusawa, Namba K, H Nakahara, Tanaka C, Yasuda Y, Hirabara E, Imahariyama M, Komaki K (2007). "La evolución ablación no quirúrgico del cáncer de mama: Sr. guiada por ultrasonido (MRgFUS) focalizado". Cáncer de mama 14 (1): 55 – 8. Doi:10.2325/jbcs.14.55. PMID17244995.
  7. ^ Rabinovici J, Inbar Y Eylon SC, Schiff E, Hananel A, Freundlich D. (2006). "Embarazo y nacimiento después de cirugía de ultrasonido para la adenomiosis focal sintomática centran: un informe del caso". Hum Reprod. 21 (5): 1255 – 9. Doi:10.1093/humrep/dei458. PMID16410334.
  8. ^ Catane R Beck A Inbar Y, Rabin T, Shabshin N, Hengst S, Pfeffer RM, Hanannel A, Dogadkin O, B Liberman, Kopelman D (2007). "Guiada por RMN centrado cirugía de ultrasonido (MRgFUS) para el alivio del dolor en pacientes con metástasis óseas--experiencia clínica preliminar". Anales de Oncología 18 (1): 163 – 7. Doi:10.1093/annonc/mdl335. PMID17030549.
  9. ^ a b c Stewart EA, Gostout B, Rabinovici J, Kim HS, Regan L, Tempany CM (2007). "Sostenido alivio de los síntomas leiomyoma utilizando centrado cirugía de ultrasonido". Obstetrics and Gynecology 110 (2 pt 1): 279-287. Doi:10.1097/01.AOG.0000275283.39475.F6. PMID17666601.

Véase también

  • fibromas uterinos
  • HIFU

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