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Mentor de género del bebé

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The Baby Gender packaging is a yellow box featuring a woman and the symbols for male and female gender
El embalaje de bebé género Mentor anuncia una controvertida tasa de precisión de 99.9% y un 48 horas tiempo de vuelta.

Mentor de género del bebé es el nombre comercial de una polémica examen de sangre diseñado para discernimiento prenatal del sexo, es decir, para determinar si un embarazadas mujer lleva a un niño hombre o mujer. La prueba es efectuada por Acu-Gen Biolab, Inc., una Biotech empresa en Lowell, Massachusetts, Estados Unidosy se comercializa para detectar el sexo de un feto tan pronto como cinco semanas después de concepción.[1][2][3][4] La prueba debutó una media prominente en 17 de junio de 2005 en Hoy Show[5][6][7] y apareció en el semanario Newsweek en octubre de 2005.[2][8] Unas 4.500 personas habían comprado la prueba de marzo de 2006.[9]

La prueba y sus competidores representan una alternativa a los procedimientos médicos que determinan el sexo del feto, tales como amniocentesis y ultrasonido. Una posible ventaja de la utilización de exámenes de sangre para la prueba prenatal del sexo es la naturaleza de este método mínimamente invasiva. En contraste, hay pequeño, demostró los riesgos asociados con la amniocentesis y algunas autoridades creen que podría haber riesgos teóricos asociados con ultrasonido.[10] Las mujeres pueden tener muchas motivaciones para mediante una prueba para saber el sexo de sus fetos temprano en el embarazo, incluyendo la preparación mental y planificación de compras específicas de género, o más polémico, aborto sexo-selectivo.[11][12] La prueba de bebé género Mentor no es reglamentada por la FDA, ni aprobada para el diagnóstico de cualquier enfermedad.

Según el sitio web de Mentor de género del bebé,[13] la prueba implica el uso de PCR cuantitativa y una tecnología para detectar marcadores de la Y-cromosoma, que puede ser aislado de sangre de la mujer embarazada si el feto es masculino. Sin embargo, la empresa conserva detalles de la prueba de propiedad, negarse a publicar sus datos hasta recibir una patente.

Los clientes y los científicos han cuestionado la exactitud de la prueba,[14][15][16] y acción legal es perseguido contra Acu-Gen, así como un importante proveedor de la prueba. Las demandas afirman que productos de Acu-Gen son imprecisos con los bebés que tienen su sexo confirmó con ultrasonidos y en el nacimiento. En su defensa, Acu-Gen respondió que los ultrasonidos eran incorrectos y que algunos de los bebés tenían anormalidades de género.[1][9][15][17][18]

Contenido

  • 1 Metodología de pruebas
  • 2 Atención de los medios iniciales
  • 3 Exactitud de la prueba disputada
  • 4 Posibles usos para la prueba
    • 4.1 Preocupaciones acerca de la selección de sexo
    • 4.2 Supuesta utilización para diagnósticos médicos
  • 5 Garantía y disponibilidad
  • 6 Acerca de Acu-Gen
  • 7 Notas y referencias
  • 8 Bibliografía
  • 9 Enlaces externos

Metodología de pruebas

ACU-Gen dicen que después de ocho semanas, la precisión es constante durante todo el embarazo y el examen puede tomarse en cualquier momento. El costo de kit de prueba US$25.00. para utilizar, la mujer embarazada pincha su dedo para extraer una pequeña cantidad de sangre, que se coloca en la tarjeta; la tarjeta se coloca en el kit y enviada a Acu-Gen, donde la prueba es procesada por un cargo adicional de US$ 250.[17][19]

Los obstáculos reglamentarios que se aplican a farmacéutica los productos y pruebas de diagnóstico no se aplican a la prueba de bebé género Mentor porque no diagnosticar, prevenir o tratar una enfermedad.[20] En particular, Acu-Gen no está obligado a revelar resultados de pruebas o ensayos de paciente de la prueba que puede se realizado.[21] Un portavoz anónimo de Acu-Gen fue citado diciendo que la figura de exactitud del 99.9% se basa en 20.000 nacimientos, pero que la empresa "no publica resultados hasta que ha patentado su tecnología".

La técnica de PCR monitorea el nivel de transferencia de energía de fluorescencia anidado entre cartillas de atar uno junto al otro en un filamento de ADN, si el gen está presente, permitiendo que un solo POLIMERIZACIÓN EN CADENA ejecutar para comparar confiablemente la cantidad de señal DYZ-1 entre las muestras sin la necesidad de optimizar el número de ciclos de amplificación. ACU-Gen enumera varios artículos científicos relacionados con este campo de estudio, pero las publicaciones citadas no se refieren específicamente a la prueba de bebé género Mentor.[13]

Según la empresa, el análisis de laboratorio de bebé género Mentor reportará uno de cuatro resultados posibles a la mujer embarazada: hombre, mujer, gemelos o Inconclusive. Un resultado de "Hombre" indica que ese hombre sólo fetal DNA estuvo presente y así la mujer embarazada debe llevar uno o más niños. Del mismo modo, un resultado de "Mujer" indica que se detectó DNA fetal sólo femenino y la mujer está esperando a uno o más chicas. Si el resultado es "Gemelos" se detectaron DNA fetal masculino y femenino y el embarazo incluye uno o más niños y niñas de uno o más. Si la prueba es "Inconclusive" luego Acu-Gen refiere al cliente a su garantía política y procedimiento.[22]

Atención de los medios iniciales

La prueba fue ofrecida en un episodio de Hoy Show en junio de 2005.[5][link muerto][6][7] En ese espectáculo, Katie Couric entrevistó a una mujer llamada Holly Osburn quien era madre de dos hijas y espera a un tercer hijo. También entrevistado fue Sherry Bonelli, el CEO de PregnancyStore.com, un Illinois-basado en línea minorista Osburn compró su prueba. Bonelli dijo que la prueba sólo había disponible por dos semanas y que muchas personas habían investigado sobre él en ese corto tiempo. También dijo que Acu-Gen había seguido 2.000 embarazos a través a la terminación y que el laboratorio no resultados dado por el Mentor de género bebé nunca habían sido mal en los ensayos.[link muerto][6] Ella no se menciona cómo estos 2.000 embarazos se relacionan con los 20.000 embarazos mencionados por separado por Acu-Gen.[link muerto][6][no en la citación dada][21]

Osburn dijo que quería saber el sexo de su bebé porque su casa estaba llena de "color de rosa y morados y mucho verde" y quería saber si pintar el dormitorio azul. Ella había accedido a tener sus resultados de la prueba anunció a ella en el show, y Bonelli le informó que iba a tener una niña, según los resultados de la prueba.[link muerto][6]

En Hoy Show segmento, Couric también entrevistó a Dr. Ronald Wapner, jefe de medicina materna fetal en Hospital presbiteriano de Nueva York,[no en la citación dada][23] que discuten posibles pros y contras de la prueba.[link muerto][6] Su primera preocupación fue si la tasa de precisión en los 2.000 casos de prueba se lograría en el uso del mundo real. Su segunda preocupación fue si las parejas que compran la prueba podrían utilizar los resultados para equilibrio de la familia, que significa la decisión de utilizar el aborto selectivo para lograr un bebé del sexo deseado. Wapner, dijo que uno de los aspectos positivo de la prueba de bebé género Mentor es la naturaleza no invasiva de la prueba, lo que significa que no debe haber ningún riesgo de daño al feto.[link muerto][6]

La prueba fue catalogada como una de las top 10 innovaciones de 2005 por la empresa de investigación de DataMonitor. En su informe, titulado Construir una mejor ratonera, Datamonitor identifica sus selecciones para "los mejores alimentos, bebidas, salud, hogar y mascotas productos de 2005". Lista la prueba de la innovación número 8 del año.[no en la citación dada][24]

Exactitud de la prueba disputada

Al menos 40 mujeres han salen a decir sus pruebas bebé género Mentor predijeron el sexo equivocado.[25] Según un Radio Pública Nacional Informe (NPR), la compañía ha explicado ciertos resultados inexactos como siendo el resultado de un gemelo evanescente, un feto que dejado de crecer pronto después de la fertilización.[15] Síndrome de gemelo evanescente se produce cuando uno de los fetos en un doble embarazo se aborta espontáneamente, generalmente durante el primer trimestre. El tejido fetal es absorbido por cualquiera de los dos el otro gemelo, el placenta, o la madre, dando así la apariencia que el gemelo "desaparecido". Esto generalmente resulta en un embarazo normal, "solo". Gemelos de desaparición explicaría teóricamente evidentes errores en la prueba de bebé género Mentor: si gemelos fraternales, un macho y hembra, estaban presentes cuando se tomó la prueba, la prueba debe indicar la presencia de un embrión masculino y un embrión femenino; Cuando el embrión masculino más adelante "se desvanece", dejando la bebé femenino a desarrollarse normalmente, la prueba parece estar en error, a pesar de ser precisos en el momento.

La comunidad médica no está de acuerdo sobre cómo con frecuencia se produce fenómenos de gemelo evanescente.[26] Dos trabajos han reportado que puede ocurrir una fuga doble en un 12% de todos los embarazos,[27][28] con otros estudios de informes tan poco como 3%.[29][no en la citación dada][30] Sin embargo, incluso si los gemelos de desaparición se supone que son una ocurrencia común, no explican todos los aparentes resultados incorrectos. Según el sitio web de Acu-Gen, puede predecir un conjunto de sexo mixto de gemelos fraternales, por lo que la prueba debe haber predicho a gemelos en lugar de predecir a un solo bebé cuyo sexo resultó para ser incorrecta.[22]

Con Acu-Gen optando por no publicar la prueba de sus afirmaciones y la evidencia de varias mujeres recibir predicciones inexactas, los médicos están preocupados por la prueba. Entre el evidencia científica citado por el sitio web de Acu-Gen es un libro co-escrito por Diana Bianchi, un experto en fetal DNA en Universidad de los penachos. La historia de NPR citado Bianchi como diciendo, "Creo que en la actualidad que tenemos que estar preocupados si la prueba es exacta o no", y "Creo que tiene emptor de la advertencia. Que el comprador tenga cuidado".[14] Otra crítica ha venido de Sandra Carson, profesor de Obstetricia y Ginecología y participan en la investigación en la selección del sexo. Carson afirma que "hasta Acu-Gen libera sus datos, no es ninguna manera de saber la confiabilidad de la prueba. Hasta que se fuera, creo que no debería estar en el mercado".[16] Carson en aquel momento estaba en el Universidad de Baylor de la medicina.[16] Dr. Charles Lockwood, Presidente de Obstetricia y Ginecología en La escuela de Yale de la medicina, dijo que es posible para el ADN fetal se encuentra en la sangre materna tan pronto como ha desarrollado la placenta y que la detección después de cinco semanas "no es imposible" y el Presidente de Acu-Gen dijo el traje era "totalmente falso".[25]

Existen múltiples impugnaciones e investigaciones en curso. Gail O'Conner, portavoz de la Illinois Procurador General del estado, dice que están investigando PregnancyStore.com para posible fraude.[15] La Florida Congresista Jim Davis instó a la FDA para investigar Acu-Gen, y el Fiscal General de Florida ha abierto una investigación contra Acu-Gen.[31] A ley Gainey nombrado firme & McKenna ha presentado un acción de clase demanda[32] y por lo menos una otra empresa es invitar a las personas en contacto con ellos acerca de sus derechos legales Si están descontentos con los resultados de su prueba.[link muerto][33] Gainey y McKenna demanda busca a la empresa de la barra publicidad falsa en la comercialización de su prueba y obligar a la empresa para honrar a su garantía de devolución del dinero.[9] El despacho cita siete áreas de contención, la veracidad de las afirmaciones de precisión como la violación de HIPAA y otras leyes.[34]

Posibles usos para la prueba

Los padres han citado un interés en la preparación de sí mismos o hermanos del bebé para específicos de género temas.[35] Algunas mujeres pueden preferir esta prueba a una ecografía, que puede revelar anomalías fetales que los padres podrían preferir no conocer hasta después del parto.

Preocupaciones acerca de la selección de sexo

El informe de investigación de National Public Radio en Acu-Gen predijo que los padres pueden utilizar la prueba de bebé género Mentor como base para determinar si se va a obtener un aborto sexo-selectivo.[15] KMSP-TV entrevistado Asesor en genética Dr. Analia Bortz que hizo la misma predicción.[link muerto][11] La preocupación es que el sexo en un momento tan temprano de aprendizaje puede llevar padres a terminar el embarazo si estaban esperando un bebé del sexo opuesto al que indica la prueba. Americanos Unidos para la vida argumenta que las mujeres decepcionadas por el resultado de su prueba resultaría más fácil de tener un aborto si consiguen los resultados pronto. Dicen que las mujeres que quieren tener un sexo determinado a aprender los resultados en un tiempo cuando es más seguro que tener un aborto, sin las complicaciones asociadas a abortar más adelante en el embarazo.[12]

Algunos bioeticistas Creo que la selección sexual es un problema ético y podría ser perjudicial para la sociedad.[36] Charles Lockwood de Yale dice, "un número desproporcionado de fetos femeninos se han terminado en todo el mundo, y un cociente de la varón-a-hembra de 2 a 1 podría llevar a guerras y disturbios sociales.[25] Según Arthur Caplan, director de la Centro de Bioética de la Universidad de Pennsylvania, selección de sexo no es una ocurrencia frecuente en la Estados Unidos pero es una preocupación en países como India y China, donde tener chicos es preferible que las niñas.[8] En China, la selección sexual ha llevado a los hombres más a las mujeres por alrededor de 1.2 a 1.[37] En la India, la proporción de niñas y niños también está disminuyendo. El censo de 2004 muestra que había 818 niñas nacidas por 1.000 niños; la proporción varía en diferentes partes de la India, con el mayor desequilibrio que ocurre en el área más afluente.[38] En una cierta porción de Nueva Delhi, sólo 762 niñas nacieron por 1.000 niños.[37] De Punjab Ministro de salud Ramesh Chander Dogra ha dicho que tome medidas para prohibir la prueba en la India.[39]

El sitio web de la PregnancyStore.com dice que le enviará las pruebas sólo en los Estados Unidos,[link muerto][40] Sheila McLean, profesor de ética médica en Universidad de Glasgow, es crítico de los kits.

Supuesta utilización para diagnósticos médicos

Página Web de ACU-Gen establece específicamente que la prueba no es un examen médico:

Pruebas similares a la prueba de bebé género Mentor pueden utilizarse para diagnósticos médicos. Por ejemplo, los científicos han demostrado que es posible utilizar ADN fetal de la sangre de la mujer para detectar el feto para defectos genéticos tales como Síndrome de Down. En un estudio de validación patrocinado por el Instituto Nacional de salud infantil y desarrollo, 5 diferentes laboratorios utilizan células fetales de sangre materna para buscar evidencia de síndrome de Down en 2.744 embarazos. En promedio, los laboratorios correctamente habían visto a bebés síndrome de Down 74% del tiempo.[21]

En al menos un caso, Chang Wang, Presidente de Acu-Gen, ha telefoneado a una mujer embarazada un mes después de ella dar la predicción de sexo para informarle que su prueba indicó un "exceso de material genético en su sangre"y le aconsejó que consulte a su médico en orden" para descartar problemas como el síndrome de Down o trisomía 18". Wang explica que esto significa "con una cierta posibilidad, que su feto tiene un tipo de problema genético. Por supuesto, habíamos utilizamos nuestra tecnología para demostrar que ella tiene un problema de cromosomas: Trisomía 18. Eso significa que este bebé [es] va a tener un problema de desarrollo y va a dejar probablemente de existir derecho después del nacimiento". Dr. Diana Bianchi de Tufts discute la posibilidad de la prueba se utiliza para tal diagnóstico. Ella dice, "la prueba consiste en observar secuencias genéticas en la Cromosoma x y el cromosoma Y. Si le dio un diagnóstico de trisomía 18, que consiste en un cromosoma diferente, Cromosoma 18. Eso es ciertamente algo que no se anuncia en el envase asociado con la prueba. "Es posible que, al ser contada de un problema por Acu-Gen, una mujer puede intentar tener una amniocentesis o de otras procedimiento invasivo que puede ser un riesgo innecesario si el diagnóstico de Acu-Gen estaba en error.[42] En este caso, la mujer entregó a un bebé sano libre de trisomía 18 y síndrome de Down.[citación necesitada]

La demanda de acción de clase presentada por Gainey & McKenna alega que Acu-Gen incorrectamente es dispensar Consejo médico. La firma de abogados afirma Wang ha contactado a "muchas mujeres" y les aconsejó que los fetos tienen anormalidades cromosómicas. Afirman que el Dr. Wang, que está catalogado como un doctorado, es dar a las mujeres "con toda clase de consejos médicos y diagnósticos". Dicen que sus clientes han sufrido grandes angustia emocional y han sido sometidos a pruebas médicas innecesarias basado en Consejo del Dr. Wang"".[34]

Garantía y disponibilidad

ACU-Gen supuestamente ha creado nuevas necesidades para las personas que quieren aprovecharse de la garantía de devolución del dinero.[¿fuente no fiable?][43] El abogado Barry Gainey, Gainey y McKenna, dice que Chang Wang, Presidente de Acu-Gen, es "hacer que la gente envíe el original certificado de nacimiento. Les hace obtener los exámenes de sangre de la bebé recién nacido.[citación necesitada] Y hay otros requisitos que él ahora está añadiendo a la restitución para evitar pagar a estas personas y darles la restitución de 200 por ciento. Ninguno de esos requisitos eran las cajas enviadas a clientes tempranos, pero las necesidades han aparecido desde entonces en el sitio web de Acu-Gen.[25] Gainey ha presentado una demanda colectiva en nombre de 40 personas que afirman que recibieron resultados inexactos pero fueron incapaces de obtener reembolsos de Acu-Gen.[25]

Ha habido informes contradictorios acerca de cómo a menudo la compañía ha devuelto dinero a los consumidores que recibieron un resultado erróneo con la prueba. En febrero de 2006, dijo Wang, "no [erroresSIC]. Periodo".[link muerto][44] Todavía en octubre de 2005 él había indicado que su compañía había publicado cuatro cheques de reembolso, incluyendo uno para un caso que implica a una doble fuga.[8] El PregnancyStore.com afirma que ninguno de la devolución cheques fueron emitidos como resultado de la prueba están equivocada por un nacidos vivos. Sus Estados del Web site:

En marzo de 2006, Wang escribió en un correo electrónico para NPR, ha "decidido aplazar todas sus energías en relación con el producto BGM y servicio por un año más, cuando resultados de nacimientos reales en comparación con los resultados proporcionados por bebé género Mentor deben contestar cualquier inquietud acerca de la exactitud de la prueba."[20]

Informes de prensa inicial y la Página Web de Acu-Gen promociona una garantía de devolución del 200%.[8] En mayo de 2006, página web bebé género Mentor fue modificado para mostrar una garantía diferente a la que originalmente había prometido reembolsar 200% del precio de compra de la prueba. Los nuevos Estados de garantía:

PregnancyStore.com también actualiza su página web para indicar que la garantía era solamente el 100% del precio de compra.[link muerto][40] En julio de 2006, el PregnancyStore.com informó que la prueba era "actualmente fuera de stock",[link muerto][40] y en Gender.com, un blog de venta comercial,[47] informó que la prueba ha sido extraída completamente el mercado en la India.[¿fuente no fiable?][48] A partir de enero de 2007, PregnancyStore.com ya no contiene ninguna mención del juego en su página web,[49] Aunque el sitio web de BabyGenderMentor.com contiene un formulario para la compra en línea del kit.[50]

Acerca de Acu-Gen

ACU-Gen es una empresa de biotecnología en Lowell, Massachusetts y es liderado por Chang-ning Wang, Presidente de la compañía. Un reportero de National Public Radio visitó la dirección que figura como sede de Acu-Gen en septiembre de 2005. Encontraron que el edificio en esa dirección contiene un Templo hindú y una compañía llamada Biotrónica, pero ningún signo para Acu-Gen. Según NPR, sus investigaciones en biotrónica revelaron las dos empresas tienen propiedad común, pero no había nadie disponible para comentar la historia de NPR.[15] ACU-Gen no menciona un enlace directo a Biotrónica en sus materiales de marketing. Sin embargo, afirman en su sitio web que utilizan los BioTronics AmpliSensor tecnología, según el sitio web de Mentor de género del bebé.[13] AmpliSensor es un PCR cuantitativa ensayo inventada por Wang y comercializados por BioTronics, según el sitio web de Mentor de género del bebé.[13][no en la citación dada][51]

Un equipo de noticias de la estación de la televisión WFTS, un Compañía de difusión americana Afiliado (ABC), visitó las oficinas de Acu-Gen en febrero de 2006. Encontraron a "cerca de seis empleados en laboratorio de Wang, algunos armar kits de la prueba de sexo, otros haciendo algún tipo de trabajo de laboratorio. Había una sala llena de máquinas que Chang dijo que él creó, y estantes repletos de muestras de sangre supuestamente enviadas por mujeres de todo Estados Unidos". Biotrónica hace un instrumento de laboratorio conocido como un analizador de AmpliSensor AG-9600, que se utiliza para cuantitativa Análisis de ADN.[52]

No se sabe si los dos periodistas visitaron la misma dirección, ni se sabe si Acu-Gen y biotrónicos actualmente comparten espacio de oficina o laboratorio. A partir de enero de 2007, Acu-Gen muestra su dirección como "Stedman 50 calle, Lowell, MA".[53] En 02 de diciembre de 2006 BioTronics' marca registrada en "AmpliSensor" (número de registro de marcas de Estados Unidos 1958576) fue declarado muerto y cancelados. En ese momento, la dirección de biotrónica fue catalogado como "44 Stedman Street, unidad 5, Lowell, MA".[link muerto][54]

Notas y referencias

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Bibliografía

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Enlaces externos

  • Sitio web oficial
  • Perfil en Diana W. Bianchi.
  • Council del Presidente en Bioethics: documento informativo sobre la selección del sexo
  • ¿Color rosa o azul? La necesidad de reglamentación es blanco y negro. Genética y centro de políticas públicas. Universidad de Johns Hopkins. Instituto Berman de Bioética

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