Cameron Health
Tipo | Empresa privada |
---|---|
Fundada | 2000 |
Fundadores | Gust Bardy, MD & Riccardo Cappato, MD |
Sede | San Clemente, California, ESTADOS UNIDOS |
Personas clave | Kevin Hykes, Presidente y CEO |
Productos | Desfibrilador Implantable subcutáneo |
Sitio web | www.cameronhealth.com |
Cameron Health es un dispositivos médicos Desarrollador basado en San Clemente, CaliforniaESTADOS UNIDOS. Cameron Health tiene su sede europea, Cameron Health BV, en Arnhem, Los Países Bajos. Enfoque de la empresa privada es una nueva generación de mínimamente invasiva desfibrilador automático implantable (ICD) que ellos llaman un desfibrilador Implantable subcutáneo (S-ICD). Enfoque de Cameron Health evita la implantación transvenosa conduce en la corazón, que ha sido el procedimiento habitual para dispositivos cardíacos. En cambio, el ICD Cameron se implanta totalmente fuera de la pared torácica.
Contenido
- 1 Razones para un enfoque mínimamente invasiva
- 2 Homologaciones y ensayos clínicos
- 3 Financiación
- 4 Referencias
- 5 Enlaces externos
Razones para un enfoque mínimamente invasiva
Cada ICD está diseñado para detectar ritmos cardíacos consistentes con una falla catastrófica de la regulación natural del cuerpo de los latidos del corazón, que, sin tratamiento, puede ocasionar la muerte. Cuando un DCI detecta una grave arritmia, emite un impulso eléctrico al músculo del corazón, de una magnitud suficiente como para causar el corazón volver a un ritmo normal. ICDs con cables transvenosa administran este choque al interior del músculo del corazón; el dispositivo de Cameron Health genera una descarga más potente que puede ser efectiva desde fuera el corazón. En la vista de Cameron Health, transvenosa conduce al corazón complican innecesariamente el proceso de implantación de un dispositivo y plantea otras cuestiones y riesgos que evita su enfoque menos invasiva.[1]
El ICD subcutáneo Cameron Health se sienta fuera de la caja torácica y no tiene ninguna conexión al interior del corazón. La intervención quirúrgica para la implantación es mínimamente invasiva en comparación con el procedimiento tradicional de enhebrado de cables en el sistema venoso subclavio, a través de la vena cava superior y en una o más áreas endocárdicos del corazón, un procedimiento que requiere a menudo un cardiólogo con una formación especializada en Electrofisiología.[2] Además de los riesgos inherentes a la cirugía cardiaca, los conductores tienen ellos mismos demostró para ser una debilidad en algunos diseños ICD.[3] Según una estimación, los pacientes con DCI tienen un 20% de probabilidad de fracaso de plomo dentro de 10 años, y reemplazar los cables conlleva un riesgo de muerte de entre 2 y 5 por ciento.[4] Algunos fabricantes han tenido que reemplace los cables defectuosos que exponen individuos implantados a los golpes innecesarios u otras anomalías, en algunos casos posiblemente resultando en muertes.[5][6]
El salud de Cameron S-ICD tiene la desventaja de ser algo más voluminoso que ICDs existentes.[4] Además, este tipo de ICD no incluye a un marcapasos, que reduce el rango de pacientes para los cuales sería apropiado; se estima que la mayoría de los pacientes recibiendo ahora combinación marcapasos/ICD implantes calificaría para un puro ICD. Estos pacientes tienden a tener condiciones genéticas u otras que les predispone a muerte súbita debido a una falla del corazón de mantener un ritmo normal.[7]
Homologaciones y ensayos clínicos
Un ensayo de 53 pacientes, que fueron implantados temporalmente con S-ICDs, fue reportado en 2005 en el Sociedad Europea de Cardiología Congreso.[8] Una segunda serie de 55 pacientes ensayos se llevó a cabo en 2008 y 2009 en 10 centros en Europa y Nueva Zelanda. De los 55 pacientes, 53 tuvieron dos instancias de fibrilación auricular y en el 52 con éxito estos fueron convertidos. Estos resultados fueron reportados a las autoridades de la Unión Europea en 2009 y dio lugar a la aprobación para la comercialización del dispositivo. Un estudio de 300 pacientes está en curso para las aprobaciones de Estados Unidos.[4][9] Pequeños estudios de la fase inicial no aleatorizados destinados principalmente a Mostrar la viabilidad de un ICD subcutáneo totalmente fueron actualizados, combinados y publicados en mayo de 2010. En este informe, el sistema correctamente y consistentemente detectados y convertir episodios de fibrilación ventricular que se inducen durante la prueba electrofisiológica. En el ensayo Europeo de 55 pacientes, después de 46 años de seguimiento, paciente 54 de 55 pacientes estaban vivos, y la muerte sola era debido a la insuficiencia renal. En este ensayo el sistema con éxito detecta y trata de 12 episodios (100%) de la taquiarritmia ventricular espontánea, sostenida en tres pacientes, antes de la aparición de síncope y con ningún efecto adverso. Uno de los tres pacientes fue tratado con éxito por siete episodios sucesivos de la taquicardia ventricular, una condición conocida como "tormenta de VT".
Financiación
Boston Scientific adquirió una opción exclusiva de compra Cameron Health en 2004 y realizó una inversión de capital no revelada en la empresa en ese momento.[10] En 2008, varios inversionistas adicionales, organizados por la sociedad de inversión Piper Jaffray[11] e incluyendo PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, tres socios de arco y Versant Ventures proporcionan unos $ 50 millones para financiar la operación continua de la empresa.[12]
En junio de 2012, Boston Scientific oficialmente adquirió Cameron Health por una suma total de $ 1,3 billones que se pagará en forma incremental como se obtienen varios hitos de ingresos.
Referencias
- ^ Bardy, Gust H.; Smith, Hood, Crozier et al (mayo de 2010). "Un completo subcutáneo – cardioversor Implantable". N. Engl. J. Med. (New England Journal of Medicine) 363 (1): 36-44. Doi:10.1056/NEJMoa0909545. PMID20463331. 13 de mayo de 2010.
- ^ Meier, Barry (21 de abril de 2009). "El estudio respalda a especialistas implantar dispositivos de corazón". New York Times. 19 de enero de 2010.
- ^ Jaeger, Fredrick J. "Arritmias cardiacas". Cleveland Clinic. 19 de enero de 2010.
- ^ a b c Graham-Rowe, Duncan (26 de noviembre de 2008). "Desfibrilador externo interno". Technology Review. MIT. 19 de enero de 2010.
- ^ Meier, B. (13 de marzo de 2009). "Dispositivo de Medtronic enlaces para corazón 13 muertes". New York Times. 19 de enero de 2010.
- ^ Burton, Thomas M. (04 de febrero de 2010). "Los hospitales disputan Medtronic datos sobre cables". Wall Street Journal. págs. D6.
- ^ Meier, Barry (13 de mayo de 2010). "Bajo la piel desfibriladores vistos más cercano a la realidad". El New York Times.
- ^ Stiles, Steve (04 de diciembre de 2008). "ICDs con cables subcutáneos pueden ser a la vuelta de la esquina". El corazón. 19 de enero de 2010.
- ^ O ' Riordan, Michael (18 de mayo de 2009). "Sistema ICD subcutáneo detecta y termina la fibrilación ventricular inducida". El corazón. 19 de enero de 2010.
- ^ "Stent empresa invierte en desfibrilador Maker". Los Angeles Times / Bloomberg News. 21 de febrero de 2004. 19 de enero de 2010.
- ^ "Las transacciones: 50 millones levantado 05/08". Piper Jaffray. 19 de enero de 2010.
- ^ "Cameron Health recibe inyección de $ 51,5 millones". El New York Times. 17 de junio de 2008. 19 de enero de 2010.
Enlaces externos
- Sitio web de Cameron Health, Inc.,
- Estudio de sistema S-ICD, sitio web de información para el paciente
- ClinicalTrials.gov S-ICD sistema IDE estudio clínico
- CNN salud nuevo desfibrilador
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