Enmienda de aditivos alimenticios de 1958

Enmienda de aditivos alimenticios de 1958

Título largo	Una ley para proteger la salud pública mediante una modificación de la Federal de alimentos, drogas y cosméticos para prohibir el uso en alimentos de aditivos que no han sido probados adecuadamente para establecer su seguridad.
Apodos	Cláusula Delaney (refiriéndose a parte de la enmienda)
Promulgada por	el Congreso de Estados Unidos 85
Eficaz	06 de septiembre de 1958
Citas
Derecho público	85-929
Estatutos en general	72Stat.1784 aka 72 campamento 1786
Codificación
Títulos modificados	21 U.S.C.: alimentos y fármacos
Secciones U.S.C. modificadas	21 U.S.C. Cap. 9, subch. II § 321 21 U.S.C. Cap. 9, subch. IV § 341 et seq.
Historia legislativa
Introducido en la casa as H.R. 13254 Promulgada por el Presidente Dwight Eisenhower on 06 de septiembre de 1958

El Enmienda de aditivos alimenticios de 1958 es una enmienda de 1958 para el Alimentos, medicamentos y cosmético acto de 1938. Fue una respuesta a las preocupaciones sobre la seguridad de nuevos aditivos alimentarios. La enmienda establece la designación de"generalmente reconocidos como seguros", que se refiere a los productos químicos o sustancias que pueden ser utilizadas como aditivos alimentarios sin mayor evaluación o prueba sólo porque se han utilizado durante mucho tiempo y hay amplia aceptación de su uso. Nuevos aditivos alimentarios estaría sujeto a pruebas incluso por la "Cláusula Delaney". La Cláusula Delaney fue una cláusula en la enmienda que dice que si se comprueba una sustancia que causa cáncer en el hombre o animal, entonces no utilizarlo como un aditivo alimenticio.

"Generalmente reconocidos como seguros"

Artículo principal: Generalmente reconocidos como seguros

Generalmente reconocido como seguro (GRAS) es un Food and Drug Administration Designación (FDA) que un químico o sustancia añadida a los alimentos se considera segura por expertos y así queda eximida de la habitual Federal de alimentos, drogas y cosméticos Requerimientos de tolerancia aditivo de comida (FFDCA). El concepto de los aditivos alimenticios siendo "generalmente reconocidos como seguros" primero fue descrito en la enmienda de aditivos alimenticios de 1958, y todos los aditivos introducidos después de este tiempo tuvieron que ser evaluado por las nuevas normas.

Cláusula Delaney

La Cláusula Delaney es un disposición en la enmienda el nombre de congresista James Delaney de Nueva York. Dijo:

"el Secretario de la Food and Drug Administration no aprobará para uso en alimentos ningún aditivo químico encontrado para inducir el cáncer en el hombre, o, después de las pruebas, encontró para inducir cáncer en los animales."

La Cláusula Delaney aplicado a pesticidas en alimentos procesados, pero sólo cuando la concentración de un residuo de pesticidas causantes de cáncer aumentó durante el proceso; por ejemplo cuando más de un plaguicida estuvo presente en salsa de tomate que en los tomates crudos utilizan para hacerlo. (Él nunca aplicado a los pesticidas en los alimentos crudos). Cuando se aprobó la ley, "ni defensores ni los opositores de la política, incluyendo la FDA officials, creído tendría una aplicación amplia, para sólo un puñado de productos químicos entonces había demostrado ser animal carcinógenos."

Se invocó la Cláusula Delaney en 1959 cuando Arthur Sherwood Flemming, el Secretario de la Departamento de salud, educación y bienestar emitió un comunicado aconsejando al público acerca de la posible contaminación de cantidades sustanciales de arándanos en Oregon y Washington con el herbicida Aminotriazol, que recientemente había determinado la FDA fue un carcinógeno (véase Arándano susto de 1959). Llevando a cabo la semana de Acción de Gracias, el anuncio fue denominado por muchos en la industria del arándano se desplomaron las ventas − "El lunes negro", aunque muchos funcionarios del gobierno intentaron desactivar el susto declarando su intención de comer arándanos de todos modos. Este episodio es considerado como uno de las primera comida moderna sustos basados en un aditivo químico.

Como química analítica se convirtió en el más poderoso y capaz de detectar pequeñas y las cantidades de sustancias químicas y productos químicos se convirtieron más ampliamente utilizadas, las agencias reguladoras tenían un tiempo cada vez más difícil administrar la Cláusula Delaney como "no reconoce distinciones basadas en cancerígenos potencia y, al menos en teoría, se aplica igualmente a los aditivos utilizados en grandes cantidades y a los presentes a niveles apenas perceptibles. Por lo tanto no toma tener en cuenta el riesgo real que podría suponer un aditivo cancerígeno."

La FDA fue la primera agencia a tener que enfrentar este problema, con respecto al uso de dietilestilbestrol para promover el crecimiento de animales utilizados en la producción de carne, que seguía siendo presente en la carne. Abordó la cuestión mediante el uso de cuantitativa evaluación de riesgos, declarando que si un aditivo alimenticio cancerígenos estuvo presente en una concentración de menos de 1 parte en 1.000.000, el riesgo era insignificante. Esta norma llegó a ser conocida como el "de minimis" excepción a la regla de Delaney y fue utilizada a lo largo de la FDA y otras agencias.

En 1988 la Agencia de protección ambiental de Estados Unidos alivió las restricciones sobre varios pesticidas que planteaban un riesgo "de minimis" a los seres humanos. Este cambio fue impugnada por el Natural Resources Defense Councily anuló en 1992 por el Noveno Tribunal de circuito de Apelaciones.

Uso de plaguicidas fue extraído la Cláusula Delaney en 1996 por una enmienda al título IV de la Ley de protección de calidad de alimentos de 1996 (P.L. 104-170, 404 seg.).

La prohibición de Delaney aparece en tres partes separadas de la FDCA: sección 409 sobre aditivos alimentarios; Sección 512, relativos a las drogas animales de carne y aves de corral; y sección 721 sobre aditivos de color. La prohibición de la sección 409 aplicada a muchos residuos de plaguicidas hasta la promulgación de la ley de protección de calidad de alimentos de 1996. Esta legislación eliminado las tolerancias de residuos de pesticidas de las limitaciones de la Cláusula Delaney.

Muchos alimentos contienen sustancias naturales que son cancerígenas, por ejemplo Safrol, que se produce en sasafrás y dulce albahaca. Incluso estas sustancias están cubiertas por la Cláusula Delaney, así, por ejemplo, safrol no puede agregarse a cerveza de raíz en los Estados Unidos.

Véase también

• Principio de precaución

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