Ensayo de las madres
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Este artículo se lee como un comunicado de prensa, o de lo contrario está escrito en un tono excesivamente promocional. (Agosto de 2011) |
El Ensayo de las madres es un Eunice Kennedy Shriver Instituto Nacional de salud infantil y desarrollo humano (NICHD) patrocinado estudio de prenatal y postnatal cierre de mielomeningocele; una colaboración de la Hospital de Filadelfia infantil, la Universidad de California en San Francisco, Vanderbilt University Medical Center en Nashville y el Universidad George Washington en Washington, D.C.
Contenido
- 1 Introducción
- 2 Historia
- 3 Resultados de la prueba
- 4 Centros médicos ofreciendo cirugía Fetal para espina bífida
- 5 Véase también
- 6 Enlaces externos
- 7 Referencias
Introducción
Espina bífida, o mielomeningocele es un tipo de abierto defecto del tubo neural que se pueden presentar problemas con el desarrollo temprano de un feto. La mayoría de los investigadores cree que los factores genéticos y ambientales desempeñan un papel. Durante los primeros 28 días de una forma de embarazo, el cerebro y la médula espinal en el feto en desarrollo. Espina bífida se produce cuando el tejido en la parte inferior de la médula espinal es incapaz de cerrar en el extremo inferior, o cuando cierre del tubo neural es interrumpido por algún otro medio. La mayoría de los bebés con espina bífida abierta tienen una variedad de problemas médicos, incluyendo daño nervioso y problemas con la función del motor, esto puede incluir cierta cantidad de parálisis de la parte inferior de su cuerpo (esto abarca desde muy leve a muy grave), pérdida de control de sus intestinos y vejiga y anormalidades del cerebro. Cerrada la espina bífida es probablemente más común que se reconoce actualmente e incluye una amplia gama de anormalidades sutiles donde se cierra el tubo neural. Esto se refiere a veces como espina bífida oculta.
Históricamente, la espina bífida no fue detectada antes del nacimiento. Detección de suero materno de alfa-fetoproteína elevada en 16 a 18 semanas de gestación, seguido por amniocentesis permitió la detección de una minoría de casos. Una mejor opción es la evaluación de Del acetilo Esterase forma de líquido amniótico.Hoy en día, la tasa de detección es 98% en el momento de un ultrasonido pantalla anatómica en 20 semanas de gestación.
Durante décadas ha sido el tratamiento estándar cerrar el defecto espinal pronto después de que nazca el bebé. Esto se denomina cirugía posnatal. Recientemente, los médicos han desarrollado una operación experimental realizada mientras el bebé está todavía en el vientre de la madre. Esto se denomina cirugía prenatal. Cirugía prenatal puede mejorar el resultado de los bebés que nacen con espina bífida.
Historia
1980 - fetales técnicas quirúrgicas utilizando modelos animales se desarrollaron primero en la Universidad de California en San Francisco por colegas del Dr. Michael R. Harrison, Dr. N. Scott Adzick e investigación.
1994 - el modelo quirúrgico que es más similar a la simulación de la enfermedad humana es el cordero fetal de mielomeningocele (MMC) introducido por Meuli y Adzick en 1994. El defecto de MMC-como fue creado quirúrgicamente en 75 días de gestación (término 145 a 150 días) por un laminectomy lumbo-sacra. Aproximadamente 3 semanas después de la creación del defecto una aleta del dorsi del latissimus invertida fue utilizada para cubrir el placode nervios expuesto y los animales fueron entregados por la sección cesariana justo antes de término. Humanas MMC-como lesiones con déficit neurológico similar fueron encontradas en los corderos recién nacidos de control. Por el contrario, animales que experimentaron el cierre tenían casi normal función neurológica y conservada Citoarquitectura de la médula espinal cubierta en la examinación histopatológica. A pesar de la leve Paraparesia, eran capaces de pie, caminar, realizar la exigente prueba del motor y demostró no hay signos de incontinencia. Además, la función sensorial de las extremidades posteriores estuvo presente clínico y electrophysiologically confirmado. Más studies.showed que este modelo cuando se combina con un myelotomy de la médula espinal lumbar conduce a la característica de la malformación de Chiari II herniation del hindbrain y que la cirugía en el útero restaura la anatomía normal del hindbrain.[1] [2] [3] [4]
Los cirujanos de la Universidad de Vanderbilt, liderado por el Dr. Joseph Bruner, intentaron cerrar la espina bífida en 4 fetos humanos usando un injerto de piel de la madre utilizando el telescopio especializado llamado un laparoscopio. Cuatro casos fueron realizados antes de detener el procedimiento - dos de los cuatro fetos murieron.[5]
1998 - Dr. N. Scott Adzick y equipo en The Children Hospital of Philadelphia realizó cirugía fetal abierta para la espina bífida en un feto gestación temprana (feto de 22 semanas de gestación) con un resultado exitoso.[6]
Los cirujanos de la Universidad de Vanderbilt, liderado por el Dr. Noel Tulipan, hizo una incisión en el útero de la madre para obtener la mejor exposición de fetos de 28 a 30 semanas de gestación. 4 todos los fetos nacieron prematuros pero con evidencia de la revocación de su malformación de chiari II. Sólo 2 de los 4 derivaciones ventriculares necesarias después del nacimiento. Cirugía fetal después de 25 semanas no ha demostrado beneficio en estudios subsecuentes[7]
Posteriormente, 4 centros médicos realizaron 253 reparación de espina bífida abierta antes del juicio de las madres. Los resultados fueron variados y los grupos de comparación sólo fueron otros niños que no habían experimentado la reparación después del nacimiento en el pasado.[8]
En febrero de 2003, la Institutos nacionales de salud comenzó la gestión de estudio Mielomeningocele (madres). Tres centros (Universidad de Vanderbilt, el Hospital de niños de Filadelfia y la Universidad de California en San Francisco) fueron escogidos para participar en el estudio de 183 fetos que fueron asignados al azar, 91 para la reparación fetal y 92 para la reparación posnatal. El estudio tomó 8 años para terminar con un costo de $ 22,5 millones.[9] De los 1.087 fetos y madres inicialmente proyectadas para el estudio, 183 satisfacía todos los criterios de inclusión. Hospital de Filadelfia infantil tratados a 77 pacientes, Universidad de California en San Francisco tratados 54 y Vanderbilt University 52.
Cirugía prenatal se realizó en el centro asignado entre 19 y 25 semanas de embarazo. Las entregas para ambos grupos fueron realizadas por cesárea en el centro de MOMS asignado a aproximadamente 37 semanas de embarazo. Los niños en el grupo de cirugía posnatal tenían su espina bífida cerrado tan pronto como sea posible después del parto, generalmente dentro de 48 horas en el centro de las madres.[citación necesitada]
Información médica a las madres y los bebés fueron recolectados durante el estudio y seguimiento de su progreso continuó hasta que el niño alcanza por lo menos dos y medio años de edad. Se consideraron dos resultados. El primero, a los 12 meses, era la muerte o necesidad de una derivación ventricular. El segundo, medido a los 30 meses, fue un resultado compuesto de pruebas estandarizadas para el desarrollo mental y motor.
Resultados de la prueba
Un análisis interino realizado en diciembre de 2010, hecho público en febrero de 2011 y publicado en el New England Journal of Medicine en marzo de 2011, demostró un beneficio estadísticamente significativo para la cirugía y cerró el juicio.[10]
El ensayo demostró que los resultados después del tratamiento prenatal espina bífida se mejoran en la medida en que los beneficios de la cirugía superan los riesgos maternos. Resultados fueron reportados en el New England Journal of Medicine por Adzick et al.[11]
En concreto, el estudio halló:
- Los bebés que experimentaron la reparación fetal de espina bífida sean la mitad de probabilidades de necesitar una derivación ventricular.
- Malformación de Chiari fue menos frecuente en el grupo la reparación fetal.
- Las pruebas estandarizadas de las habilidades motoras fueron superiores en el grupo de cirugía fetal, y dos veces como muchos niños caminaban independientemente a los 30 meses en comparación con el grupo de cirugía posnatal.
Basándose en estos resultados, la reparación fetal de la espina bífida es considerada un estándar de atención en algunos centros fetales. Sin embargo, prenatal es un procedimiento complejo y difícil, que requiere el cuidado más experto e integral para la madre y el feto.[12] Nivel del equipo quirúrgico de experiencia en todos los aspectos de la atención alrededor de la operación es de primordial importancia.
Centros médicos ofreciendo cirugía Fetal para espina bífida
- Universidad de Carolina del norte, Chapel Hill, Carolina del norte
- Vanderbilt University Medical Center, Tennessee
- Hospital de Filadelfia, Pensilvania de los niños
- Universidad de California en San Francisco, California
- Memorial Hermann Hospital, Texas infantil
- Hospital, Ohio infantil de Cincinnati
- Instituto de atención Fetal St. Louis, Missouri
- Hospital infantil de Texas, Houston, Texas
- Clínica Mayo, Rochester, Minnesota
- Ochsner Medical Center, New Orleans. Louisiana
- Hospital de Colorado infantil, Denver, Colorado
- Centro médico de la Universidad de Pittsburgh, Pittsburgh, PA
- Hospital - Universidad C.S. Mott infantil de Michigan, Ann Arbor, MI
Véase también
- Cirugía fetal abierta
- Defecto del tubo neural
- Espina bífida
Enlaces externos
- Sitio web oficial de ensayo de las madres
- Hospital de Filadelfia infantil
- Hospital de niños en Vanderbilt
- Universidad de California en San Francisco
- Resumen de las mamás en Clinicaltrials.gov
- Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Cirugía fetal de mielomeningocele Flip Chart
- Directrices de elegibilidad para la cirugía Fetal para espina bífida Centro de diagnóstico Fetal y tratamiento | Hospital de Filadelfia infantil
- Cirugía fetal para Video educativo espina bífida
- St Louis Fetal Care Institute - reparación de mielomeningocele Fetal
- Hospital Medical Center de Cincinnati Children: la reparación Fetal Mielomeningocele (espina bífida)
- [1]
Referencias
- ^ Meuli, M; Meuli-Simmen C; Hutchins GM; et al. "en el útero reparación de mielomeningocele experimental repuestos función neurológica al nacer". J Pediatr Surg 196 (31): 397-402.
- ^ Bouchard, S; Davey MG; Rintoul NE; Walsh DS; Rorke LB; Adzick NS (2003). "Anatomía de los vermis siguientes en el útero y corrección de herniation del hindbrain reparación de mielomeningocele en ovejas". J Pediatr Surg 38:: 451 – 58. Doi:10.1053/jpsu.2003.50078.
- ^ Paquete, PW; Granjero DL; Wilkinson CC; et al (2000). "Herniation del hindbrain se desarrolla en mielomeningocele creado quirúrgicamente pero está ausente después de la reparación en corderos fetales". Obstetrics and Gynecology 183:: 1119 – 23. Doi:10.1067/Mob.2000.108867.
- ^ Meuli, M; Meuli-Simmen C; Hutchins GM; et al (1995). "La cirugía en el útero rescata función neurológica al nacer en el ganado ovino con espina bífida.". NAT Med 1:: 342 – 47. Doi:10.1038/nm0495-342.
- ^ Bruner, J; Tulipan N; Richards w. (1997). "La cobertura endoscópica de fetal en el útero abierto mielomeningocele.". Am J Obstet Gynecol 176:: 256 – 57. Doi:10.1016/s0002-9378 (97) 80050-6.
- ^ Adzick, Scott N; Sutton, Leslie N; Crombleholme, Timothy M; Escama, Alan W (21 de noviembre de 1998). "Exitosa cirugía fetal para espina bifida". La revista The Lancet 352 (9141): 1675-1676. Doi:10.1016/S0140-6736 (98) 00070-1.
- ^ Tubbs, RS; Chambers, señor, Smyth, MD, Bartolucci, AA, Bruner, JP, Tulipan, N, Oakes, WJ (marzo de 2003). "Reparación de mielomeningocele gestacional intrauterino tarde no mejora la función de la extremidad inferior.". Neurocirugía pediátrica 38 (3): 128 – 32. Doi:10.1159/000068818. PMID12601237.
- ^ "Cirugía fetal para Spina Bifida Video". Consultado el 07 de diciembre de 2011.
- ^ Belluck, Pam. "El éxito de espina bífida estudio abre puerta de cirugía Fetal", "El New York Times", 09 de febrero de 2011. Consultado el 07 de diciembre de 2011.
- ^ Adzick, NS; Thom EA, Spong CY, Brock III JW, Burrows PK, Johnson MP, Howell LJ, Farrell JA, Dabrowiak ME, Sutton LN, Gupta N, Tulipan NB, D'Alton ME, granjero DL (09 de febrero de 2011). "Un ensayo aleatorizado de Prenatal versus reparación posnatal del mielomeningocele". New England Journal of Medicine. Doi:10.1056/NEJMoa1014379.
- ^ Adzick, NS; Thom EA, Spong CY, Brock III JW, Burrows PK, Johnson MP, Howell LJ, Farrell JA, Dabrowiak ME, Sutton LN, Gupta N, Tulipan NB, D'Alton ME, granjero DL (09 de febrero de 2011). "Un ensayo aleatorizado de Prenatal versus reparación posnatal del mielomeningocele". New England Journal of Medicine. Doi:10.1056/NEJMoa1014379.
- ^ "Cirugía fetal para Espina Bifida".