Implante (medicina)

Implantes ortopédicos para reparar fracturas en la radio y el cúbito. Tenga en cuenta la ruptura visible en el cúbito. (antebrazo derecho)

Rayos x de vistas anterior y lateral de la pierna izquierda fracturada con fijación interna por implantes y placa

Un implante es un dispositivos médicos fabricado para reemplazar una estructura biológica faltante, apoyar una estructura biológica dañada o mejorar una estructura biológica existente. Implantes médicos son dispositivos artificiales, en contraste con un trasplante, que es un trasplantado tejido biomédica. La superficie de los implantes en contacto con el cuerpo podría hacerse de una material biomédico tales como titanio, silicona o Apatita dependiendo de lo que es la más funcional. En algunos casos implantes electrónicos contienen por ejemplo marcapasos artificial y implantes cocleares. Algunos implantes son bioactivos, tales como dispositivos de entrega de droga subcutánea en forma de píldoras implantables o stents liberadores de fármacos.

Aplicaciones

Son ejemplos de implantes pasadores, varillas, tornillos y placas utilizado para anclar los huesos fracturados mientras se curan.

Implantes anticonceptivos se utilizan para control de la natalidad. Un implante anticonceptivo es un pequeño tubo flexible miden aproximadamente 40mm de longitud que se inserta debajo de la piel por un médico (normalmente la parte superior del brazo). El implante es uno de los métodos más eficaces de control de la natalidad.

Clasificación

Clasificación de los Estados Unidos

Dispositivos médicos se clasifican por los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) en tres diferentes clases dependiendo de los riesgos el dispositivo médico podrá imponer al usuario. Aparatos de clase I se consideran que presentan la menor cantidad de riesgo para el usuario y requieren la menor cantidad de control. Aparatos de clase I incluyen dispositivos simples tales como eslingas de brazo y mano instrumentos quirúrgicos. Aparatos de clase II se consideran que necesita más regulación de los dispositivos de clase I y están obligados a someterse a los requisitos específicos antes de la aprobación del FDA. Aparatos de clase II incluyen sistemas de rayos x y monitores fisiológicos. Aparatos de clase III requieren los controles regulatorios más ya que el dispositivo soporta o sustenta la vida humana o no puede analizarse bien. Aparatos de clase III incluyen reemplazo válvulas del corazón e implantados estimuladores cerebelosas. Muchos implantes normalmente caen bajo dispositivos de clase II y clase III.

Complicaciones

En condiciones ideales, los implantes deberían iniciar la respuesta del huésped deseado. Idealmente, el implante no debe causar ninguna reacción indeseable de los tejidos vecinos o distantes. Sin embargo, la interacción entre el implante y el tejido que rodea el implante puede llevar a complicaciones. El proceso de implantación de dispositivos médicos está sometido a las mismas complicaciones que pueden tener otros procedimientos médicos invasivos durante o después de la cirugía junto con varias diversas complicaciones. Las complicaciones comunes incluyen infección, inflamación, y dolor. Otras complicaciones que pueden ocurrir incluyen el riesgo de rechazo de implante-inducida coagulación y respuesta alérgica cuerpo extraño. Dependiendo del tipo de implante, las complicaciones pueden variar.

Cuando se infecta el sitio de un implante durante o después de la cirugía, el tejido circundante se infecta por microorganismos. Tres categorías principales de la infección pueden ocurrir después de la operación. Las infecciones superficiales inmediatas son causadas por organismos que comúnmente crecen cerca o sobre la piel. La infección ocurre generalmente en la apertura quirúrgica. Infección profunda inmediata, el segundo tipo, se produce inmediatamente después de la cirugía en el sitio del implante. Bacterias habitan en la piel y en el aire causan infección profunda inmediata. Estas bacterias entran al cuerpo por fijar a la superficie del implante antes de la implantación. Aunque no es común, también pueden ocurrir infecciones profundas inmediatas de bacterias latentes de anteriores infecciones del tejido en el sitio de implantación que han sido activadas de ser molestado durante la cirugía. Este último tipo, infección tardía, se produce meses hasta años después de la implantación del implante. Tarde infecciones son causadas por bacterias transmitidas por la sangre inactivas Unidas al implante antes de la implantación. Las bacterias transmitidas por la sangre colonizan al implante y eventualmente se liberan de él. Dependiendo del tipo de material utilizado para realizar el implante, puede ser infundido con antibióticos para reducir el riesgo de infecciones durante la cirugía. Sin embargo, sólo ciertos tipos de materiales pueden ser infundidos con antibióticos, el uso de antibióticos-infundido implantes corre el riesgo de rechazo por parte del paciente ya que el paciente puede desarrollar una sensibilidad a los antibióticos y el antibiótico puede no funcionar en las bacterias.

Inflamación, una ocurrencia común después de cualquier procedimiento quirúrgico, es la respuesta del organismo al daño de tejido como resultado de trauma, infección, intrusión de materiales extraños, o muerte celular local, o como parte de una respuesta inmunitaria. La inflamación comienza con la rápida dilatación de los capilares locales para suministrar el tejido local con sangre. La afluencia de sangre hace que el tejido se inflaman y puede causar muerte celular. El exceso de sangre, o edema, puede activar los receptores de dolor en el tejido. El sitio de la inflamación se pone caliente de perturbaciones locales de flujo de fluidos y el aumento de la actividad celular para reparar el tejido o quitar los escombros desde el sitio.

Coagulación inducida por el implante es similar al proceso de coagulación dentro del cuerpo para evitar la pérdida de sangre de los vasos sanguíneos dañados. Sin embargo, se activa el proceso de coagulación de las proteínas que se adhieren a la superficie del implante y pierden sus formas. Cuando esto ocurre, la proteína cambia de conformación y sitios de activación diferente ser expuestos, que pueden desencadenar una respuesta del sistema inmune donde el cuerpo intenta atacar el implante para eliminar el material extraño. El gatillo de la respuesta del sistema inmunitario puede acompañarse de inflamación. La respuesta del sistema inmunitario puede conducir a inflamación crónica donde el implante es rechazado y tiene que ser eliminado del cuerpo. El sistema inmunitario puede encapsular el implante como un intento de eliminar el material extraño desde el sitio del tejido encapsulando el implante en fibrinógeno y plaquetas. El encapsulamiento del implante puede llevar a otras complicaciones, ya que las gruesas capas de encapsulación fibrosa pueden impedir que el implante realizando las funciones deseadas. Las bacterias pueden atacar la encapsulación fibrosa y se incrustan en las fibras. Puesto que las capas de fibras gruesas, antibióticos pueden no ser capaces de llegar a las bacterias y las bacterias pueden crecer e infectar el tejido circundante. Para eliminar las bacterias, el implante debe eliminarse. Por último, el sistema inmunitario puede aceptar la presencia del implante y reparar y remodelar el tejido circundante. Respuestas similares se producen cuando el cuerpo inicia una respuesta alérgica cuerpo extraño. En el caso de una respuesta alérgica cuerpo extraño, el implante debe eliminarse.

Fallas

Artículo principal: Fracaso del implante

Los muchos ejemplos de fracasos de implantes incluyen rotura de silicona implantes mamarios, reemplazo de cadera juntas, y válvulas cardíacas artificiales, tales como la Björk-Shiley válvula, todos los cuales han provocado la intervención del FDA. Las consecuencias del fracaso del implante dependen de la naturaleza de los implantes y su posición en el cuerpo. Por lo tanto, insuficiencia de la válvula cardíaca es probable que amenazan la vida del individuo, mientras que el fracaso de mama implante o articulación de la cadera es menos probable que sea peligrosa para la vida.

Véase también

• Biofuncionalización
• Lista de implantes ortopédicos
• Válvulas cardíacas mecánicas
• Dispositivos médicos
• Silicona de grado médico
• Órtesis
• Prótesis en la ficción

Referencias

• Basu, B., Katti, D. y Kumar, A. (2009). Biomateriales avanzada: fundamentos, aplicaciones y procesamiento. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, Inc.
• Negro, J. (2006). Comportamiento biológico de materiales: fundamentos de biocompatibilidad. Nueva York, NY: Taylor & Francis Group.
• Clasificación del dispositivo. (2009, 27 de abril). Obtenido de https://www.FDA.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDevice/default.htm
• Dee, K., Puleo, D. & Bizios, R. (2002). Una introducción a las interacciones de tejido-biomaterial. Hoboken, NJ: John Wiley & Sons, Inc.
• D.F. Williams, Williams Diccionario de biomateriales. Liverpool University Press, 1999 ISBN 978-0-85323-734-1; ISBN 0-85323-734-4
• Syring, G. (2003, 6 de mayo). Resumen: La regulación del Fda de dispositivos médicos. Obtenido de https://www.qrasupport.com/FDA_MED_DEVICE.html

Enlaces externos

• Implante anticonceptivo, guía de uno de los últimos avances en el uso de implantes.
• Información de la FDA sobre implantes, incluyendo las preguntas recomendadas para los pacientes potenciales.
• American Association of Oral y cirujanos maxilofaciales, guía a los implantes dentales.

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