Terapia de energía

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Terapia de energía (también conocido como Método de resistencia, o simplemente Aguante) es un polémico alternativa "tratamiento médico" inventado por Italiano ex profesor de Psicología en la Universidad de Udine[1] Davide Vannoni, PhD (nacido en 1967 Turín), fundador y Presidente de Aguante Foundation (un autoproclamado organización sin fines de lucro Fundada en 2009) y propietario de un investigación de mercado compañía.[2][3]

Esta "terapia", dirigido principalmente a enfermedades neurodegenerativas, se basaría en la conversión de células madre mesenquimales en neuronas[4] y actualmente se mantiene secreto por sus promotores y carente de validación científica demostrar ninguna eficacia terapéutica;[5] No aparece, además, que Vannoni publicado ningún artículo sobre la terapia de Stamina en revistas científicas así someterlo a los de siempre revisión por pares procesos.[6]

El Gobierno italiano decidió en mayo de 2013 comenzar las pruebas de terapia de estamina.[7] Después de intensa presión de los medios de comunicación y las cada vez más insistentes manifestaciones pro-resistencia[8] entre la comunidad científica italiana e internacional[5][9][10]

Contenido

  • 1 Terapia
    • 1.1 Supuesta eficacia
  • 2 Historia
    • 2.1 El caso mediático y político
    • 2.2 A partir de la experimentación
  • 3 Patentes
  • 4 Casos judiciales
  • 5 Otros hechos disputados
  • 6 Referencias
  • 7 Enlaces externos

Terapia

El método propuesto incluye la conversión de células madre mesenquimales (células generalmente destinadas a la generación de huesos y tejido adiposo) en neuronas, después de una breve exposición a ácido retinoico diluido en etanol.[11] La terapia consiste en la eliminación de las células de la médula ósea de los pacientes, su manipulación in vitro (incubación de las células madre durante 2 horas en un 18 micromolar solución de ácido retinoico) y finalmente su infusión en los propios pacientes.[12]

Vannoni en repetidas ocasiones se negó a revelar detalles de su método más allá de los disponibles en su solicitud de patente.[12]

Supuesta eficacia

Vannoni nunca ha producido evidencia científica sobre la eficacia del método pero siempre ha defendido su validez. Estos presuntos beneficios destacan por varios vídeos, algunos de los cuales eran difundidos en la televisión, la mayor parte del tiempo enseñando a los niños a menudo autoproducidos.[13][14] De las investigaciones del fiscal de Turín (¿quién escucha a varios expertos sobre), los beneficios se muestra en los videos no son medidos científicamente y objetivamente sino el resultado de terapias adyuvante o exageración que estos niños son sometidos, o crecimiento físico normal que continúa a pesar de la enfermedad.[13][15]

Historia

Davide Vannoni informó que había iniciado el proyecto como resultado de la experiencia personal: él ha sido hospitalizado en 2007 en Ucrania para un parálisis facial por el trasplante de células madre, consiguiendo beneficios parciales.[16] Entonces decide proponer el tratamiento en Italia también, colaborando, entre otros, con dos Ucraniano biólogosKlimenko Vyacheslav y Olena Shchegelska, instalándose primero en Turín, estableciendo un laboratorio en el sótano de su empresa y luego trasladarse a un centro de belleza en San Marino.

A células madre mesenquimales

Entre 2007 y 2009 el tratamiento comienza a ser administrado a pacientes sin control ni autorización por parte de la nacional sistema de salud,[16] mientras que se anuncia en varios hospitales por panfletos proclamaban "más de 1 mil casos tratados, la recuperación de daños 70 – 100% (90 carreras en 72 ocasiones [...]), una serie de veinte enfermedades tratan"y por un video que muestra presuntamente milagrosa curación obtenida con células madre. En este período de tiempo, 68 personas (tres eran menores de edad) fueron sometidas a tratamiento alegado; catorce de ellos han hecho pagos de 4.000 a 55.000 Euros.[17]

En 2009 se inició una investigación por la Magistrado Raffaele Guariniello tras un artículo publicado en el Corriere della sera periódico. La investigación pretende aclarar la posición de Vannoni concerniente al uso de células madre fuera de los protocolos experimentales requeridos por la ley.[17][18] Al final del 2009, varios artículos periodísticos aparecen en la prensa sobre las actividades de Vannoni. Informes de prensa que Vannoni prometió su tratamiento para muchos enfermedades neurodegenerativas, recibiendo los pagos que van desde 20.000 a 50.000 Euros, con metodologías confusos y a veces haciendo daños y consecuencias no intencionadas. La investigación de Guariniello implica también el centro de belleza de San Marino, que no está autorizado para tratamientos médicos.[16][19][20][21]

Vyacheslav Klimenko y Olena Shchegelska, ambos investigados, fueron Italia, Vannoni y su grupo continúan administrar terapias en varias ciudades italianas, a menudo en salones de belleza o centros de trasplante a Turín, Carmagnola, Trieste, Como y por último Brescia.[22]

Brescia es una etapa importante en la historia de Aguante:: Gracias a pediatra Marino Andolina, colaborador de Vannoni y ahora vicepresidente de Aguante Foundation, la Aguante la terapia se practica como acceso ampliado En Los hospitales civiles de Brescia, el segundo principal hospital italiano,[23] en los pacientes (incluidos varios niños) afectados por enfermedades neurodegenerativas graves.[16]

A principios de 2012, el Carabinerosdel grupo contra la adulteración y el Agencia farmacéutica italiana iniciar una inspección que reveló el incumplimiento de los requisitos de seguridad e higiene y la falta de documentos exigidos por la ley. Se encontró que las preparaciones celulares no contenían las cantidades correspondientes de células madre mesenquimales, que no fueron capaces de diferenciarse en neuronas y contenía una importante cantidad de contaminantes peligrosos. Según el análisis de los registros médicos de 36 pacientes, no había mejora en los pacientes, excepto en tres casos (dos menores y un adulto), pero sólo sobre la base de las evaluaciones subjetivas. Después de esto, se suspenden tratamiento resistencia llevó a cabo en el hospital de Brescia.[24]

El caso mediático y político

El método de resistencia viene bajo el foco de los medios de comunicación después de una emisión del programa popular de la televisión italiana Le Iene, salió al aire en febrero de 2013, que muestra el uso de algunos niños con diversas enfermedades neuro-degenerativas (que pueden incluir SMA tipo I). Se argumenta que la infusión de células madre habría dado lugar a mejoras significativas en pocas semanas en el estado de estas enfermedades y se sugiere, sin pruebas, que pueden alterar el curso fatal.[25][26] El programa de televisión es acusado por muchos de desinformación científica.[27][28][29]

El Aguante caso, ahora mediática y científica, es analizada y criticada, entre otros, por el Accademia dei Lincei,[30] por Naturaleza[6] y el Agencia Europea de medicamentos.[31] En mayo de 2013, trece científicos publican en el EMBO Journal un análisis crítico del método, destacando su preocupación por la inconsistencia de la evidencia científica, las deficiencias metodológicas y la falta de publicaciones.[32]

2012 Premio Nobel de medicina Shinya Yamanaka publicó una declaración pública en la que expresa preocupación por permiso para experimentación por las autoridades italianas de un método que se desconoce la seguridad y sin ninguna evidencia de eficacia,[33] mientras que el italiano oncólogo Umberto Veronesi ha comparado las protestas sobre resistencia a la historia de Método di Bella.[9]

En mayo de 2013 el gobierno italiano aprobó el inicio de un ensayo clínico de la metodología desarrollada por Vannoni, también la asignación de 3 millones de euros para los años 2013-2014, por unanimidad e identifica dos centros de salud en Abruzos y Sicilia donde se autorizó la iniciación del tratamiento.[34][35][36][37] En agosto Vannoni da a Instituto Nacional de salud el protocolo del método Aguante con el fin de iniciar el experimento.[38]

El 11 de julio, la revista científica Naturaleza publicó un editorial pidiendo al gobierno italiano no seguir adelante con la experimentación, como esto no es justificado por ninguna razón científica, definiendo Vannoni como un "psicólogo transformado en médico empresario", cuando define la terapia como resistencia "basado en datos falsos" y "plagiado".[39]

2013 Premio Nobel de medicina Randy Schekman fue citado por algunos Pro-resistencia familias como un partidario de la terapia; el investigador había publicado un artículo crítico de las políticas editoriales de importantes revistas científicas[40] y negó firmemente para apoyar Aguante, definiendo Vannoni un curandero.[41]

A partir de la experimentación

Los protocolos de proponen el método de resistencia como adecuado para el tratamiento de Enfermedad de Kennedy, parálisis cerebral y esclerosis lateral amiotrófica, pero, sorprendentemente, la elección de las enfermedades a tratar excluidos los SMA tipo I,[42][43] la patología más tratada hasta el momento. Tratamiento de los pacientes SMA fue el tema central del programa de la televisión Le Iene introdujo el método de resistencia al público en general. Para esto los inventores y los partidarios de la condición Aguante eficacia excelente establecida, así que incluso el Aguante Foundation argumentó que el SMA 1 era la única enfermedad para la cual "certificadas mejoras" se documentaron.[44][45] Paradójicamente, Vannoni declaró que SMA tipo I No fue incluida porque es "demasiado complejo en que acredite mejoras".[42]

En septiembre, el Comité científico establecido por el Ministro de salud Beatrice Lorenzin elaboró un informe consultivo, según el cual el método no tendría consistencia científica; el informe también destaca un alto riesgo de transmisión de enfermedades como el SIDA y EEB (enfermedad de la vaca loca). Las razones de tal rechazo son sometidas al estudio por el Ministerio de salud, que el 10 de octubre rechaza definitivamente la terapia resistencia como "peligroso para la salud de los pacientes".

En el informe del Ministerio está también claro que las dosis de células madre mesenquimales en el protocolo de Vannoni son mínimos, "adecuado para ratonesNo para los seres humanos "; la dosis utilizada para el trasplante de células madre en seres humanos, es aproximadamente 2 millones por kilogramo de peso corporal, mientras que el protocolo de resistencia consiste en el trasplante de células de 2 millones en total, sin tomar en cuenta el peso del cuerpo.[46] También se habría descubierto que el protocolo de entrega a los hospitales civiles de Brescia y que uno entregado al Ministerio sería diferente.[47][48]

Algunas pruebas se realizaron fuera de Italia, pero en ningún caso ha sido lograr la transformación de las células en las neuronas.[49]

En enero de 2014 Brescia Personal médico de los hospitales civiles declaró oficialmente que la terapia resistencia ya no se practica en el hospital.[50]

Patentes

En diciembre de 2009, justo después de Klimenko y Shchegelska izquierda, Vannoni depositó cuatro solicitudes de patente para el Aguante terapia, dos en Italia, uno en Canadá, la última vez en los Estados Unidos, declarando Enrica Molino, uno de sus colaboradores, como el único inventor;[51] varios elementos en las solicitudes de patentes fueron tomados de investigaciones de Shchegelska publicados en Revista neuroquirúrgica ucraniano en 2006, incluyendo las fotos de células madre,[52][53] Pero nunca se menciona su nombre.[22]

Después de presentar las solicitudes a las distintas oficinas de patentes, Vannoni les retiró antes de que viniera la respuesta oficial. Sin embargo, él ya no podría retirar la solicitud en la oficina de patentes de Estados Unidos, el único que era posible encontrar documentación. En 2012, el Oficina de patentes de los Estados Unidos había rechazado parcialmente la solicitud de patente, con un procedimiento que permite la re-presentación: Vannoni nunca ha reenviado.

El rechazo fue debido al hecho de que la demanda tenía suficientes detalles sobre la metodología, el hecho de que es improbable que diferenciación celular se produce durante un período de incubación muy corto (de 40 minutos a 2 horas) y que la aparición de la células nerviosas en el cultivo podría ser el resultado de citotóxicos cambios.[12]

Sustancialmente no hay ninguna patente oficial en el método de resistencia, contrario a las afirmaciones de Vannoni, pero sólo una solicitud formal a la oficina de patentes de los Estados Unidos, sin embargo, se negó.

Casos judiciales

En febrero de 2014 Vannoni es acusado de intento de fraude para el Piamonte Región, para solicitar un préstamo de 500,000 Euros a un laboratorio de células madre que nunca abrió,[54][55] mientras que en abril, él y otras 20 personas son acusadas de conspiración, fraude y comercio y administración de medicamentos peligrosos. Vannoni personalmente también está investigado por el ejercicio abusivo de la profesión médica, la difamación y la sustitución de persona.[56]

Otros hechos disputados

Vannoni ha reiterado que la atención médica proporcionada por su método no es "cargo", y que el dinero que recibió, sería "donaciones". Varios ex pacientes, o familiares de ex pacientes, han argumentado que hay una lista de precios definitivo.[57]

En julio de 2013 Vannoni registrada Aguante, a pesar de la Aguante Foundation siendo una organización"sin fines de lucro". El Aguante Foundation No está oficialmente registrado en Italia como una organización sin fines de lucro.[58]

En el mismo período, Aguante Foundation firmado un 2 millones Euros acuerdo comercial con Medestea Biotech, una empresa multinacional compañía farmacéutica interesado en el negocio de las células madre, que ha sido acusado de trabajar para conseguir una desregulación para el uso de células madre.[59][60]

Las sospechas fueron levantadas por el estilo de vida rica de Vannoni: de hecho tiene un Porsche 911 registrada en Suiza y vive en una mansión de lujo cerca de Turín.[61][62]

Vannoni anunció su intención de seguir con los investigadores y un Cooperativa de las familias de los pacientes a Islas de Cabo Verde o cualquier otro país fuera de Italia,[63] hablando de una supuesta Conspiracy de los lobbies farmacéuticos, burocracia y política contra la terapia de resistencia en Italia.[64] También afirmó tres universidades americanas están disponibles para su método de la prueba.[65]

Referencias

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Enlaces externos

  • Sitio oficial de Aguante Foundation

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