Regulación de la medicina alternativa
Debido a la naturaleza incierta de varias terapias alternativas y la amplia variedad de demandas diferentes profesionales hacen, medicina alternativa ha sido una fuente de intenso debate, incluso sobre la definición de"medicina alternativa".[1][2] Los suplementos dietéticos, sus ingredientes, seguridad y reclamaciones, son una fuente continua de controversia.[3] En algunos casos, temas políticos, medicina general y medicina alternativa que todos chocan, como en los casos donde las drogas sintéticas son legales, pero las fuentes naturales de la misma sustancia activa están prohibidas.[4]
En otros casos, la controversia sobre la medicina convencional provoca interrogantes sobre la naturaleza de un tratamiento, como la fluoración del agua.[5] Medicina alternativa y la medicina convencional debates también pueden extenderse hacia la libertad de discusiones de la religión, como el derecho a rechazar tratamiento salvavidas para de uno los niños por sus creencias religiosas.[6] Los reguladores del gobierno siguen tratando de encontrar un equilibrio regulatorio.[7]
Jurisdicción difiere con respecto a que los ramas de la medicina alternativa son legales, que están regulados y que (eventualmente) son proporcionados por una controlada por el gobierno servicio de salud o reembolsados por un compañía de seguros médicos privados de salud. El Comité de las Naciones Unidas sobre, derechos económicos sociales y culturales – artículo 34)Obligaciones legales específicas) del General comentar Nº 14 (2000) El derecho al más alto nivel alcanzable de salud – afirma que
Además, las obligaciones de respetar incluyen la obligación del estado de abstenerse de prohibir o impedir tradicionales cuidados preventivos, curativos prácticas y medicamentos, de drogas peligrosas de la comercialización y de la aplicación de tratamientos médicos coercitivos, salvo que con carácter excepcional para el tratamiento de enfermedades mentales o la prevención y control de enfermedades transmisibles.
— [8]
Implementaciones específicas del presente artículo se dejan a los Estados miembros. Los dos gobiernos, actuando de conformidad con las leyes de sus respectivos países, mantengan sitios web de información pública, haciendo una distinción entre "medicina alternativa" y "medicina complementaria". En América del norte, el Institutos nacionales de salud (NIH) (una parte del Departamento de salud y servicios humanos de los Estados Unidos) afirma:
- ".. .la gente a menudo usan las palabras"alternativa"y"complementaria"indistintamente, pero los dos términos se refieren a conceptos diferentes: 'Complementaria' generalmente se refiere al uso de un enfoque no-corriente principal junto con la medicina convencional."Alternativa ' se refiere al uso de un enfoque no-corriente principal en lugar de la medicina convencional. Verdadera medicina alternativa no es común. Mucha gente usa enfoques no-corriente principal junto con los tratamientos convencionales. Los límites entre la medicina convencional y complementaria se superponen y cambian con el tiempo. Por ejemplo, imágenes guiadas y masaje, ambos consideraban complementarias o alternativas, se utilizan regularmente en algunos hospitales para ayudar con el manejo del dolor."[7]
En las islas británicas, el Servicio Nacional de salud (Inglaterra)tiene opciones de NHS (propiedad de la Secretaría de salud) Estados:
- "Aunque"complementaria y alternativa"se utilizan a menudo como una sola categoría, puede ser útil hacer una distinción entre la medicina complementaria y alternativa. Esta distinción es acerca de dos diferentes maneras de utilizar estos tratamientos". "A veces se usan tratamientos para proporcionar una experiencia agradable en sí mismo. Esto puede incluir el uso junto con los tratamientos convencionales, para ayudar a un paciente a sobrellevar una condición de salud. Cuando se usa de esta manera el tratamiento no está diseñado como una alternativa al tratamiento convencional. Los Estados Unidos Centro Nacional para medicina complementaria y alternativa (NCCAM) dice que los tratamientos de esta manera se pueden llamar "medicina complementaria". Tratamientos se utilizan a veces en vez de la medicina convencional, con la intención de tratar o curar una enfermedad. El NCCAM dice que uso de los tratamientos de esta manera se puede llamar 'medicina alternativa'. Puede haber superposición entre estas dos categorías. Por ejemplo, aromaterapia a veces puede ser utilizado como un tratamiento complementario y en otras circunstancias se utiliza como un tratamiento alternativo. Una serie de tratamientos complementarios y alternativos se utiliza normalmente con la intención de tratar o curar una enfermedad. Los ejemplos incluyen: Homeopatía, acupuntura, Osteopatía, quiropráctica, Herboristería."[8]
Contenido
- 1 Evidencia y eficacia
- 2 Estados Unidos
- 2.1 Texas
- 3 Nueva Zelanda
- 4 Australia
- 5 Dinamarca
- 5.1 Terapeutas alternativos
- 6 Suiza
- 7 Reino Unido
- 8 Véase también
- 9 Referencias
Evidencia y eficacia
Como medicina alternativa se convierte en más accesible en el mundo occidental y cada vez más se incorpora a los sistemas sanitarios convencionales, hay una demanda creciente de evidencias científicas verificar la eficacia de estos tratamientos.[9] En la regulación de la medicina alternativa, encargados de formular políticas en gran medida dependen de enfoques biomédicos para pruebas, tales como la ensayo clínico aleatorizado (ECA), que ha sido adoptado como el 'estándar de oro' para evaluar la efectividad de la medicina y las prácticas médicas.[10] Mientras que sin duda una útil herramienta científica de análisis, el ECA, en su naturaleza reduccionista, puede presentar dificultades en la evaluación de esos medicamentos cayendo fuera del marco biomédico.[9][11] El ECA, que mide sólo un pequeño conjunto de síntomas y efectos, disminuye la complejidad que participa en los sistemas de curación de algunos medicamentos alternativos, tales como Homeopatía.[9][11] Además, lo que constituye como 'prueba' puede variar enormemente, desde la meta Biomédica de establecer resultados concretos, estadísticas según criterios científicos a un enfoque más holístico que examina los efectos que tiene un tratamiento sobre la experiencia general de vida, incluyendo el social, cultural y factores físicos del paciente.[9] Para obtener una imagen más precisa de la verdadera eficacia de medicinas alternativas, es necesario para desafiar la definición convencional, Biomédica de 'pruebas' y a moverse fuera de uso exclusivo del ECA en la obtención de pruebas. Por lo tanto, puede ser útil considerar la incorporación de otras formas de investigación, tales como estudios cualitativos y etnográficos, en la regulación de medicinas alternativas.[9] El Formal estudio de caso (FCS), una técnica de investigación cualitativa, sistemática, también se ha sugerido como un posible compromiso entre los enfoques biomédicos y antropológicos en la investigación de medicinas alternativas.[11]
Estados Unidos
En los Estados Unidos el Food and Drug Administrationes advertencias en línea para los consumidores sobre el fraude de salud Medicina[12] incluye una sección sobre el fraude de la medicina alternativa,[13] como una advertencia que productos ayurvédicos generalmente no homologados por la FDA antes de comercialización.[14]
Un número de defensores de la medicina alternativa no están de acuerdo con las restricciones de las agencias gubernamentales que aprueban los tratamientos médicos. En los Estados Unidos, por ejemplo, los críticos dicen que la Food and de Drug Administration criterios para los métodos de evaluación experimental impide que aquellos que buscan traer útiles y tratamientos eficaces y enfoques para el público, y que sus contribuciones y descubrimientos son despedidos injustamente, pasa por alto o suprimieron. Proveedores de medicina alternativa reconocer fraude de salud se produce y argumentan que se debe abordar apropiadamente cuando lo hace, pero que estas restricciones no deben extenderse a lo que ellos consideran productos médicos legítimos.
Texas
En el estado de Texas, los médicos pueden estar parcialmente protegidos de los cargos de conducta poco profesional o fracaso para ejercer la medicina en forma aceptable y así de la acción disciplinaria, cuando prescriben medicina alternativa de manera complementaria, si se satisfacen requisitos de práctica específica del tablero y las terapias utilizadas no representan "un riesgo de seguridad para el paciente que es excesivamente mayor que el tratamiento convencional para la condición médica del paciente".[15]
Nueva Zelanda
En Nueva Zelanda, productos de la medicina alternativa se clasifican como productos alimenticios, así que no existen normas o estándares de seguridad en el lugar.[16]
Australia
En Australia, el tema se denomina como medicina complementaria y el Administración de bienes terapéuticos ha publicado varias guías y estándares.[17] Australianos lineamientos normativos para la demanda de medicinas complementarias (ARGCM) que los pesticidas fumigantes, metales tóxicos, toxinas microbianas, radionúclidos y contaminaciones microbianas presentan en sustancias herbales deben ser vigilados, aunque la dirección no solicitar las evidencias de estos rasgos.[18] Sin embargo, para las sustancias herbales en pueda monographes, la información detallada deberá proporcionarse a las autoridades pertinentes [19]
La producción de fármacos modernos está estrictamente regulada para asegurar que los medicamentos contienen una cantidad estandarizada de ingredientes activos y están libres de contaminación. Productos de la medicina alternativa no están sujetos a las mismas normas gubernamentales de control de calidad y consistencia entre las dosis puede variar. Esto conduce a la incertidumbre en la actividad química biológica y de contenido de dosis individuales. Esta falta de supervisión significa que los productos alternativos de salud son vulnerables a la contaminación y adulteración.[20] Este problema se magnifica por el comercio internacional, ya que diferentes países tienen diferentes tipos y grados de regulación. Esto puede hacer difícil para los consumidores a evaluar adecuadamente los riesgos y calidades de productos dada.
Dinamarca
En Dinamarca, suplementos de hierbas y dietarios es la designación de una gama de productos que tienen en común su estatus como medicina pertenecientes bajo la ley danesa de medicamentos.[21] En la ley danesa de medicamentos existen cuatro tipos de hierbas y suplementos dietarios: productos medicinales herbales,[22] Fuerte, vitaminas y minerales preparados,[23] Productos medicinales botánicos tradicionales [24] y los medicamentos homeopáticos.[25] Algunos suplementos dietéticos [26] caen dentro de una categoría especial de productos, que se diferencian de las anteriores en que no están autorizados los productos medicinales. Los suplementos dietéticos están regulados bajo la ley de alimentos y son registrados por la administración de alimentos y veterinaria danés.
Terapeutas alternativos
Dinamarca tiene un sistema de registro para practicantes de terapias alternativas, RAB.[27]
Suiza
El Constitución Federal Suiza prescribe que la Confederación y los cantones, en el ámbito de sus competencias, velará por que se examinase medicina complementaria.[28]
Reino Unido
Seguridad, calidad y eficacia son el único criterio en que Reino Unido se basa la legislación para controlar los medicamentos humanos.[29] Regulación de medicamentos y productos sanitarios, para garantizar que funcionan y son aceptablemente seguras, es responsabilidad de la Medicamentos y cuidado de la salud productos Regulatory Agency. Se determina el estatus legal de medicamentos bajo el Ley de medicinas de 1968 y el Consejo Europeo Directiva 2001/83/CE que controlan la venta y suministro de medicamentos. El estatus legal de los medicamentos es parte de la autorización de comercialización que permite que los productos que estarán disponibles en una receta (referida como Medicamentos sólo con receta), o en una farmacia sin receta médica bajo la supervisión de un farmacéutico, o en general venta y vendible en tiendas generales sin la supervisión de un farmacéutico.[30]
Hay 12 organizaciones en el Reino Unido conocido como reguladores de los servicios sociales y salud. Cada organización supervisa uno o más de la salud y asistencia social profesiones regulando profesionales individuales en el Reino Unido.[31] El Consejo de medicina general es uno de ellos, para los profesionales médicos que como médicos están registrados y con licencia para practicar en el Acto médico 1983. Consejos para otros profesionales incluyen la Consejo General Chiropractic bajo los quiroprácticos actuar de 1994 y el Consejo General osteopática bajo el Osteópatas actúan 1993.
Véase también
Regulación y la prevalencia de la homeopatía
Referencias
- ^ ¿Puede incorporar la medicina y terapias alternativas conviven?
- ^ Mary Ann Liebert, Inc. – la revista de medicinas alternativas y complementarias – 7:601
- ^ "Nutricionista pide una regulación más estricta de los suplementos". CNN. 23 / 04 / 2010 obtenido.
- ^ El ex cirujano General: medicina convencional ha respaldado la marihuana medicinal | DrugReporter | AlterNet
- ^ Informado público Debate necesario sobre la fluorización del agua
- ^ Reseña del libro por Janice Dickin – Rennie B. Schoepflin; La ciencia cristiana en juicio: curativo religioso en América.
- ^ Regulación de suplemento dietético: U.S. Food and Drug Administration audiencia pública
- ^ Comité de derechos económicos, sociales y culturales. Observación general Nº 14 (2000) el derecho al más alto nivel alcanzable de salud:. 08/11/2000. E/C.12/2000/4. https://www.unhchr.ch/tbs/doc.NSF/ (symbol)/E.C.12.2000.4.en Programa archivado 8 de mayo de 2009 en WebCite
- ^ a b c d e Barry, Christine (2006). El papel de la evidencia en medicina alternativa: contrastar enfoques biomédicos y antropológicos. Ciencias sociales y medicina, 62(11): 2646-2657
- ^ Lock & Nguyen (2010). Una Antropología de la biomedicina. West Sussex: Wiley-Blackwell
- ^ a b c Thompson, Trevor DB (2004). ¿Canta el pájaro enjaulado? Reflexiones sobre la aplicación de métodos de investigación cualitativa al diseño del estudio de caso en medicina homeopática. Metodología de la investigación médica BMC, 4 del 4
- ^ FDA medicamento salud fraude
- ^ FDA, fraude de medicina alternativa
- ^ FDA, Tenga cuidado con los productos ayurvédicos
- ^ Admin. Tex. § Código 200.3. Medicina complementaria e Integrativa: una actualización para los médicos de Texas
- ^ "David Schnauer: Bill terapéutica debe pasar". El New Zealand Herald. 06 de julio de 2007. 16 de septiembre de 2011.
- ^ Administración de bienes terapéuticos. "Regulación de las medicinas complementarias". Programa archivado de la original en 13 de mayo de 2009. 17 de mayo de 2009.
- ^ Administración de bienes terapéuticos (2005). "Los lineamientos normativos australiano para las medicinas complementarias (ARGCM), parte III evaluación de complementarias medicina sustancias". Programa archivado de la original en 14 de mayo de 2009. 17 de mayo de 2009.
- ^ Administración de bienes terapéuticos (2006). "La UE pauta – aprobada en Australia por la TGA – enmienda". Programa archivado de la original en 19 de mayo de 2009. 17 de mayo de 2009.
- ^ Robinson, Dan (2006-10-03). Ciencia basura: Cómo los políticos, corporaciones y otros vendedores nos traicionan. Libros de Thomas Dunne. Cap. 8 págs.. ISBN978-0-312-35241-7.
- ^ Suplementos de hierbas y dietarios en Dinamarca Reino Unido www.vifab.dk/
- ^ Productos de la medicina herbal en Dinamarca Reino Unido www.vifab.dk/
- ^ Fuerte, vitaminas y minerales preparados en Dinamarca Reino Unido www.vifab.dk/
- ^ Productos medicinales botánicos tradicionales en Dinamarca
- ^ Los medicamentos homeopáticos en Dinamarca Reino Unido www.vifab.dk/
- ^ Suplementos dietéticos en Dinamarca Reino Unido www.vifab.dk/
- ^ Registro de practicantes alternativos – RAB, Centro de investigación para la presentación de medicinas alternativas y conocimiento
- ^ Art.118A medicina complementaria: la Confederación y los cantones en el ámbito de sus competencias velarán por que se examinase medicina complementaria.[1] En idioma oficial, alemán [2]Francés [3]Italiano [4]
- ^ MHRA: ¿Cómo regular los medicamentos
- ^ MHRA: Concesión de licencias de medicamentos[5],Reclasificación y estatus legal],[6]
- ^ GMC: Los reguladores de los servicios sociales y salud UK